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同時也是受到政策*大的行業(yè)之一，國慶之前醫(yī)藥行業(yè)的又一個重磅文件下發(fā)，這也將對整個行業(yè)造成重要影響，甚至可能會影響五至十年的投資目標選擇。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》這個意見是近年來涵蓋面就不一樣，指導性*強的政策，個人認為會造成以下影響：
醫(yī)藥行業(yè)是價值投資者的一個重點投資領(lǐng)域。>
1.注射劑的審批明顯收緊，這也是對前些年政策的一次修正，當然這里的影響領(lǐng)域主要是中藥注射劑，盡量文件里沒有點名說是中藥注射劑，但從用詞也可以分析的進去，口服制劑能夠滿足臨床需求的不批準注射制劑上市，肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的不批準靜脈注射制劑上市，大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準”這里的口服制劑改注射劑的顯然就是指中藥注射劑，*近這十五年來，很多中藥都推出了注射劑，導致了大量的不良反應，文件同時提出力爭用5至10年，對于已經(jīng)上市的注射劑品種進行再評價，顯然也是對現(xiàn)在中藥注射劑平安性有所顧慮，才會有這樣的提法，當然這里也涵蓋了西藥，但主要目標肯定不是西藥，西藥注射劑是一直存在只有中藥注射劑才是新生事物，并且是中國獨有，這樣的政策對于中藥注射劑企業(yè)自然是利空，但對于做臨床試驗的企業(yè)就是明顯的利好了
2.創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械優(yōu)先評審和保護，這是對企業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)投資的一種認可，一個新藥的誕生需要企業(yè)投入大量的人力，物力和財力，如果確實具有良好的效果，評審上就是應該給予適當?shù)闹С�，讓企業(yè)能夠從創(chuàng)新中盡快獲得回報，這是對企業(yè)投入的一種尊重，也是支持創(chuàng)新的一種具體表現(xiàn)，同時對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，也是利好，器械創(chuàng)新的投入相對較小，見效較快；專利數(shù)據(jù)維護及專利彌補制度，這也是對創(chuàng)新的一種保護，這些制度都減少了創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)的后顧之憂；
3.不再發(fā)放原料藥批準文號，藥品 與原料藥、輔料和包材實行關(guān)聯(lián)審批。這對于現(xiàn)在已經(jīng)獲得批準文號的原料企業(yè)來自然是競爭對手更少了同時這個制度也是向FDA 靠攏；
總體來說這個文件會對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生深遠的影響，特別是對于中藥注射劑企業(yè)，可能是生死存亡的影響，對于創(chuàng)新藥，創(chuàng)新器械，醫(yī)品評論公司的影響都是正面的也可以看做是對前些年政策的一種糾偏，重新讓政策走上正確的軌道。
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