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湖北唯綠環保有限公司
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湖北潔凈廠房潔凈室GMP車間第三方檢測服務 |
湖北潔凈廠房潔凈室GMP車間第三方檢測服務
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一 檢測范圍
潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測、包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、電子產品車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
二 潔凈室檢測項目及檢測周期
常規檢測項目:浮游粒子(塵埃粒子)、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度
其他項目:高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、表面微生物(菌落總數、大腸菌群)
有害物質:甲醛、笨、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。
檢測周期:2010版高標準,A、B、C、D級每年一次
ISO 1-5級百級,每6個月一次
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次
三 檢測標準
國際標準:ISO 14644-1 潔凈室及相關受控環境
國際標準:《藥品質量生產規范》2010版
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規范》
GB 50472-2008 《電子工業潔凈廠房設計規范》
GB 50457-2008 《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB 50333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》
GB 149925-2010 《實驗動物環境及設施》
GB 50243-2002 《通風與空間工程施工質量驗收標準》
GB 50687-2011 《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
檢測方法:
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB/T 25915.3-2010 《潔凈室及相關受控環境》第3部分:檢測方法
咨詢熱線:石經理:18986206501(微信)QQ 2123651064(郵箱) |
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