艾華國際產品認證是歐洲知名醫療器械認證品牌，并且擁有獨立的醫療器械歐盟公告機構號No.1293，認證范圍涵蓋歐盟醫療器械指令所有產品：90/385/EEC有源植入性醫療器械指令, 93/42/EEC醫療器械指令，98/79/EC體外診斷醫療器械指令，以及2003/32/EC動物源性醫療器械指令。可以為所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III類醫療器械頒發CE和ISO 13485證書，同時也是美國FDA 認可的第三方審核機構，授權頒發加拿大、澳大利亞/新西蘭、日本、臺灣、巴西等市場準入國際認證。
測試實驗室為國際CB互認系統下的國家認證機構實驗室(CBTL)，其認證和測試報告被50多個成員國廣泛認可，具有國際公信力。艾華國際產品認證致力于為中國醫療出口企業提供國際水平的產品認證、測試和培訓服務。
公司理念：
為中國醫療器械行業提供專業的、全方位的解決方案和服務.
企業文化：
服務無止境 用心做*好
歐盟規定只有帶有CE標識的醫療器械產品才可以在歐盟市場銷售
測試產品包括：
電子醫療設備和診斷設備：外用心臟起搏器、助聽器、X光設備、CPAP設備、呼吸輔助裝置等。
無源外科植入物 (Non-Active Implants)：人造髖關節、義肢膝關節、人造脊柱、骨縫合產品、整形外科植入物、牙科植入物、假乳和其它造型植入物、人造血管、人造胃囊、婦科植入物、顱骨夾等。
有源外科植入物 (Active Implants)：心臟起搏器電極線、心率調整器等。
醫院和家用醫療護理設備：醫療床、治療承載表面、手術臺、導尿管、注射泵和注射器、糖尿病人護理產品、排泄物收集袋等。自我診斷和康復儀器：體溫計、張力計、助聽器、醫療秤等。衛生及防疫產品：避孕套、潤滑劑、手術手套、牙膏、牙刷、繃帶、石膏、包裝、粘合劑等。 |
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