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蘇州博遠(yuǎn)企業(yè)管理咨詢有限公司
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| ISO9001認(rèn)證的內(nèi)容是什么？企業(yè)應(yīng)該如何準(zhǔn)備，蘇州博遠(yuǎn)咨詢替您解憂！ |
如何申請辦理ISO9001認(rèn)證？怎樣申請辦理ISO9001認(rèn)證？
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從*高管理層到*基層的全體員工。ISO9001質(zhì)量管理體系實際上是國外企業(yè)的*低標(biāo)準(zhǔn)。
具體步驟如下：
企業(yè)必須具備一定的條件才能申請認(rèn)證。企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個基本條件：
1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。
3、產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般來說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認(rèn)證后，每年還要由認(rèn)證公司進(jìn)行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請費(fèi)和注冊費(fèi)是固定的，分別是1000元和2000元，至于審核費(fèi)要根據(jù)企業(yè)的規(guī)模和生產(chǎn)流程的難易程度來確定，一般情況下是每人每天3000元。
申報ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件?
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化，為提 高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科 學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。
凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者.
申請ISO9001的步驟：
1． 提出審核：向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證/注冊的申請。
2． 文件初審：申認(rèn)證機(jī)構(gòu)審閱受審文件是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
3． 審核準(zhǔn)備：審核組、審核計劃、檢查表。
4． 實施審核、首次會議、現(xiàn)場審核、未次會議。
5． 編寫審核報告。
6． 跟蹤糾正措施。
7． 監(jiān)督審核：在認(rèn)證以后進(jìn)行。
1 、質(zhì)量管理體系策劃階段
（1）、培訓(xùn)先行
建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的人員都要有顧客意識教育、持續(xù)改進(jìn)意識教育，進(jìn)行相關(guān)的職責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)可分發(fā)下幾個層次：
領(lǐng)導(dǎo)層：（包括中層領(lǐng)導(dǎo)）領(lǐng)導(dǎo)層人員應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)有一定的理解，需要了解管理思想的發(fā)展，特別是對領(lǐng)導(dǎo)作用的理解，要知道自己應(yīng)參與哪些工作，如何進(jìn)行體系策劃；
體系的骨干：包括文件的編寫人員、內(nèi)審員，應(yīng)準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)要求，有一定的管理經(jīng)驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；
操作人員：結(jié)合體系文件的宣傳和貫徹學(xué)習(xí)，清楚本崗位的職責(zé)（如何做、如何編寫文件、記錄等）和本崗位的相關(guān)工作及重要性。
（2）、建立貫徹認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)
貫標(biāo)設(shè)計組織方方面面，要有專人負(fù)責(zé)。如成立以*高管理者為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)委托管理者代表具體負(fù)責(zé)體系的建立實施，必要時還應(yīng)設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。
（3）、制定出貫標(biāo)認(rèn)證的工作計劃
2 、體系設(shè)計階段
（1）、首先組織應(yīng)確定在市場中的定位，即確定產(chǎn)品與顧客、確定與產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營宗旨，體現(xiàn)對顧客的承諾，持續(xù)改進(jìn)的承諾及有適宜的質(zhì)量方針、目標(biāo)；
（2）、確定實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)所需要的過程，包括過程的職責(zé)、所需的資源以及控制的方法；
（3）、確定體系的范圍（可依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理的刪減）；
（4）、明確各部門及各級各類人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相關(guān)關(guān)系。
3 、體系文件的編寫階段
（1）、指導(dǎo)思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運(yùn)行，這樣有利于體系的實施、保持和改進(jìn)。因此，體系文件的方式和詳略程度必須結(jié)合組織的規(guī)模，產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。
（2）、整理、分析現(xiàn)有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。
（3）、制定編寫體系文件的規(guī)劃和編寫計劃。
（4）、按規(guī)定進(jìn)行文件的審查、會簽和批準(zhǔn)，特別是批準(zhǔn)前的會簽，組織相關(guān)部門認(rèn)真討論，對不一致的理解，應(yīng)通過協(xié)商達(dá)成一致。
4 、體系運(yùn)行和評價
（1）、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓(xùn)；
（2）、運(yùn)行三個月后，應(yīng)進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評審，對體系應(yīng)進(jìn)行自我診斷和自我評價，體系運(yùn)行進(jìn)入正常、有效時，就可以請認(rèn)證中心派審核組進(jìn)行現(xiàn)場審核了（認(rèn)證合同可以在體系設(shè)計階段、確定產(chǎn)品范圍之后簽定）。
組織可以聘請咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。咨詢工作應(yīng)從組織的培訓(xùn)和體系策劃開始，到通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審核結(jié)束。
5 、體系的持續(xù)改進(jìn)
組織一旦獲得認(rèn)證成功，說明組織對體系的運(yùn)作基本符合 ISO9001 質(zhì)量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續(xù)執(zhí)行體系規(guī)定的同時，要不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷改進(jìn)。在體系的日常運(yùn)作中， 組織的貫標(biāo)辦仍要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行持續(xù)審核、持續(xù)改進(jìn)，以求不斷完善組織的運(yùn)作體系，提高組織的運(yùn)作功效。 |
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