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1. 醫療器械出口銷售證書要求
  在中國境內的醫療器械生產企業產品出口需要辦理醫療器械出口銷售證明書。
  醫療器械生產企業根據產品是否在中國境內上市，分兩種情況辦理出口銷售證明書：產品已經在中國境內注冊，已經取得醫療器械注冊證書，需要按照已經取得醫療器械注冊證明的情況辦理；如產品未在中國境內注冊，需要按照未在在中國取得注冊證書的情況辦理。
2. 醫療器械廣告許可要求
    為加強醫療器械廣告管理，保證醫療器械廣告的真實性和合法性，在中國境內的醫療器械生產或經營企業，通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當按規定進行審查。
3. 服務內容
    根據企業情況及客戶需要采取部分或全程服務的形式，為客戶進行技術咨詢及法規應對。 |
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