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1. 醫(yī)療器械出口銷售證書要求
     在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出口需要辦理醫(yī)療器械出口銷售證明書。
     醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品是否在中國境內(nèi)上市，分兩種情況辦理出口銷售證明書：產(chǎn)品已經(jīng)在中國境內(nèi)注冊，已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證書，需要按照已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證明的情況辦理；如產(chǎn)品未在中國境內(nèi)注冊，需要按照未在在中國取得注冊證書的情況辦理。
2. 醫(yī)療器械廣告許可要求
    為加強醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性，在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的，應(yīng)當按規(guī)定進行審查。
3. 服務(wù)內(nèi)容
    根據(jù)企業(yè)情況及客戶需要采取部分或全程服務(wù)的形式，為客戶進行技術(shù)咨詢及法規(guī)應(yīng)對。 |
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