為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的安全性， 以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護等 方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：
l 委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):
歐盟境外的制造商必須委任一個設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative)， 專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構(gòu)打交道。
l 授權(quán)代表必須印在包裝上:
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址。
l “技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)處:
歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存*新的、所有加貼CE標志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files).根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在*后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
l 建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”:
歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) 對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
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