為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性， 以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等 方面的法律法規的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：
l 委任歐盟授權代表(歐盟授權代理):
歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative)， 專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構打交道。
l 授權代表必須印在包裝上:
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。
l “技術文件”必須保存于歐盟授權代表(歐盟授權代理)處:
歐盟授權代表(歐盟授權代理)處必須保存*新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files).根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在*后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。
l 建立“事故防范監督系統”:
歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
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