EN ISO 13982-1:2004 Protective clothing for use against solid particulates - Part 1: Performance requirements for chemical protective clothing providing protection to the full body against airborne solid particulates (type 5 clothing) (ISO 13982-1:2004) (EN ISO 13982-1:2004/A1:2010)
EN ISO 13982-2:2004 Protective clothing for use against solid particulates - Part 2: Test method of determination of inward leakage of aerosols of fine particles into suits (ISO 13982-2:2004)
EN 13034:2005+A1:2009 Protective clothing against liquid chemicals - Performance requirements for chemical protective clothing offering limited protective performance against liquid chemicals (Type 6 and Type PB [6] equipment)
FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業務有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理 （協助企業應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證）
* 中國國內 醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證 的輔導和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監局自由銷售證明；c.貿促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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