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FDA驗廠輔導（QSR820）

FDA驗廠輔導（QSR820）//FDA驗廠輔導（QSR820）

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2018年11月28日

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陳小姐女士 (市場)

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電　　話： 021-68597208 傳　　真： 021-68597208 手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區上海市浦東新區郵　　編：
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詳細說明

FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業務有：
*美國FDA注冊、FDA510K辦理（協助企業應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務）
* 歐盟CE 認證、歐盟代表服務（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監局注冊（英國MHRA注冊）
* ISO9001/ISO13485認證（醫療器械質量管理體系認證）
* 中國國內醫療器械產品注冊證、醫療器械備案登記表、企業許可證的輔導和辦理
* 自由銷售證書（CFS證書：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷售證明；b.藥監局自由銷售證明；c.貿促會的自由銷售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）
* 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導
* 英國BRC消費品認證服務
* 澳大利亞TGA認證
* 俄羅斯注冊認證
* 巴西ANVISA認證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038

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該公司其他產品信息

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·口罩EN14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢
·美國FDA QSR82
·FDA 21 CFR QSR82
·MHRA注冊
·尼爾森檢測，尼爾森認證，NELNSON檢測，N
·一次性無紡布口罩尼爾森檢測
·QSR820/FDA驗廠
·一次性無紡布口罩尼爾森檢測
·醫療器械產品國內的注冊和生產許可證
·歐盟授權代表，英國MHRA注冊，英國食品藥品
·歐盟授權代表(歐盟代表/歐代)以及英國藥監
·防護服Type5/Type6檢測 CE認證
·口罩VFE檢測，口罩PFE檢測，口罩EN14683檢
·俄羅斯認證|GOST認證|俄羅斯注冊
·Free Sale Certificate，CFS證書，CFS證明
·FDA認證注冊|ISO13485認證|歐盟授權代表|M
·type5type6認證、手術衣EN13795測試
·口罩VFE檢測，口罩PFE檢測，口罩EN14683檢
·FDA驗廠輔導（QSR820）/CGM
·ENISO13982,EN13034-防護服type5/6認證
·Particle Filtration Efficiency-口罩PF
·FDA醫療器械審廠咨詢FDA QSR820審廠咨詢
·EC-REP:representative in the E
·TYPE5/TYPE6 防護服認證檢測
·醫療器械試劑等產品的出口認證CE,FDA,MHRA
·口罩NELNSON認證（尼爾森檢測）（歐盟標準
·EU free sales certificate,歐盟自由銷售證
·美國FDA驗廠，美國FDAQSR82
·EN14683檢測,口罩CE認證，口罩檢測

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