FDA/QSR820/510K/EC REP/CFS/MHRA
我公司主要業(yè)務(wù)有：
*美國(guó)FDA注冊(cè)、FDA510K辦理 （協(xié)助企業(yè)應(yīng)對(duì)FDA抽查審廠，依據(jù)21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務(wù)）
* 歐盟CE 認(rèn)證、歐盟代表服務(wù)（EC-REP:representative in the EU）
* 歐盟藥監(jiān)局注冊(cè), 歐盟注冊(cè)（英國(guó)MHRA注冊(cè)）Medicines & healthcare products regulatory agency
* ISO9001/ISO13485認(rèn)證（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證）
* 中國(guó)國(guó)內(nèi) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械備案登記表、企業(yè)許可證 的輔導(dǎo)和辦理
* 自由銷(xiāo)售證書(shū)（CFS證書(shū)：Free Sale Certificate）
（a.歐盟自由銷(xiāo)售證明；b.藥監(jiān)局自由銷(xiāo)售證明；c.貿(mào)促會(huì)的自由銷(xiāo)售證明）
* 口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）
* 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服Type5/6認(rèn)證及輔導(dǎo)
* 英國(guó)BRC消費(fèi)品認(rèn)證服務(wù)
* 澳大利亞TGA認(rèn)證
* 俄羅斯注冊(cè)認(rèn)證
* 巴西ANVISA認(rèn)證
電話Tel: 15001902415,QQ:2594176038 |
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