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美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

美國FDA驗廠，美國FDAQSR820//美國FDA驗廠，美國FDAQSR820

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公　司：上海沙格企業管理咨詢有限公司

發布時間：2018年11月28日

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陳小姐女士 (市場)

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電　　話： 021-68597208 傳　　真： 021-68597208 手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區上海市浦東新區郵　　編：
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詳細說明

應對FDA抽查審廠，依據21CFR Part(QSR)820審核、改善、審核陪同服務

現有質量管理體系與21CFR Part(QSR)820標準要求差距的評估；
b. 咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；
c. 對相關人員進行21CFR Part(QSR)820的通用培訓；
d. 對關鍵人員進行美國21CFR Part(QSR)820專題培訓；
e. 基于前期幾個階段的內容，咨詢師與企業相關人員一起進行文件系統修整；
f. 對于修訂后的文件系統進行實施和應用；
g. 體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進行模擬審核；
h. 陪同FDA驗廠；
i．體系的提升和維持。
電話：021-60522276
15001902415
QQ：2594176038

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