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醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)的注冊和生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)的注冊和生產(chǎn)許可證//醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)的注冊和生產(chǎn)許可證

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公　司：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時間：2018年11月28日

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陳小姐女士 (市場)

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電　　話： 021-68597208 傳　　真： 021-68597208 手　　機： 15001902415 地　　址：中國上海浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū) 郵　　編：
公司主頁：	http://sungofda.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證相關(guān)服務(wù)內(nèi)容：
編制產(chǎn)品技術(shù)要求
編制產(chǎn)品風(fēng)險分析報告
編制臨床評估報告
管理體系手冊和程序文件修訂
自測報告的編制，檢查
說明書和標(biāo)簽的設(shè)計，修訂
注冊檢測標(biāo)準(zhǔn)的判定，實驗室聯(lián)絡(luò)
提交注冊文件的預(yù)審查
現(xiàn)場輔導(dǎo)（內(nèi)審、管評、培訓(xùn)、現(xiàn)場、各過程記錄）

？關(guān)于生產(chǎn)許可證相關(guān)服務(wù)：
管理體系手冊和程序文件
管理體系記錄文件的準(zhǔn)備
提交許可文件的預(yù)審查
人員培訓(xùn)以及陪審
現(xiàn)場輔導(dǎo)（有ISO13485體系基礎(chǔ)）
藥監(jiān)局審核不符合整改

聯(lián)系咨詢：陳小姐
T/F: +86-21-60522276
MB: 150 0190 2415
QQ：2594 1760 38

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