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二、 客觀證據(jù)
ISO9000:2008對“客觀證據(jù)”的定義:“支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)”。
客觀證據(jù)其本質是“真實的信息”,故其特點應是:客觀存在的事實,是全面完善的事實,是可表達、陳述的事實,也是應可追溯、驗證的事實。
在質量管理體系審核中,客觀證據(jù)的表現(xiàn)形式是多種的,客觀證據(jù)可以是文件或資料,可以是記錄,可以是事項、現(xiàn)象、談話,也可是對產(chǎn)品或服務的驗證。
在審核中應注意那些不是客觀證據(jù)的界面,如:
——評審員在審核中親自所見事實可作客觀證據(jù),而主觀分析、推斷、臆斷要發(fā)生的事不能為客觀證據(jù);
——被訪問的受審核方人員關于其職責范圍的談話可作客觀證據(jù),但需要通過實際觀察、測量和記錄等渠道驗證(ISO10011-1的規(guī)定),而傳聞、陪同人員或受審核方質量活動的非責任人員的談話不能作為客觀證據(jù)。
——現(xiàn)行有效的文件、記錄可以證明當時發(fā)生質量活動的證據(jù);而作廢文件規(guī)定、或擅自修改的記錄不能作為證實文件記錄內容所涉及質量活動的證據(jù)。
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