芬戈莫德
【商品名】Gilenya
【通用名】芬戈莫德 FINGOLIMOD
【適應(yīng)癥】GILENYA是一種神經(jīng)鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑適用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥患者的治療減少臨床加重的頻數(shù)和延緩身體殘疾的積蓄。深圳金裕商貿(mào)有限公司價(jià)格實(shí)惠質(zhì)量上乘
【劑量和給藥方法】推薦劑量：0.5 mg口服每天1次，有或無(wú)食物。
【劑型】0.5 mg硬膠囊。
【禁忌證】無(wú)。
【注意事項(xiàng)】
(1)首次給予GILENYA后心率和/或房室傳導(dǎo)減慢：首次劑量后6小時(shí)所有患者觀察到心動(dòng)過(guò)緩的征象和癥狀。心動(dòng)過(guò)緩高風(fēng)險(xiǎn)患者中如無(wú)最近可利用首次劑量前得到基線ECG。患者接受類(lèi)別Ia或類(lèi)別III 抗心律失常藥, β阻滯劑, 鈣通道阻滯劑, 有慢心率患者, 昏厥史, 病態(tài)竇房結(jié)綜合征, 二級(jí)或更高級(jí)傳導(dǎo)阻滯, 缺血性心臟病,或充血性心衰是處在發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩或心阻斷風(fēng)險(xiǎn)增加。
(2)感染：GILENYA可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)始用GILENYA治療前應(yīng)得到最近的CBC。治療期間及停藥后2個(gè)月監(jiān)查感染的征象和癥狀以。有活動(dòng)性急性或慢性感染患者中不要開(kāi)始GILENYA治療。
(3)黃斑水腫：可能發(fā)生有或無(wú)視力癥狀。開(kāi)始GILENYA前和在治療起始后3-4個(gè)月時(shí)應(yīng)進(jìn)行眼科評(píng)價(jià)。在基線時(shí)和常規(guī)評(píng)價(jià)患者期間監(jiān)查視力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)定期眼科評(píng)價(jià)。
(4)用GILENYA肺功能試驗(yàn)中減低：當(dāng)臨床上有指征時(shí)獲取肺活量和對(duì)一氧化碳肺彌散量(DLCO)。
(5)肝效應(yīng)：GILENYA可能增加肝轉(zhuǎn)氨酶。開(kāi)始用GILENYA治療前應(yīng)可得到最近肝酶結(jié)果。如癥狀提示肝發(fā)生損傷評(píng)估肝酶。如證實(shí)顯著肝損傷停止GILENYA。
(6)胎兒風(fēng)險(xiǎn)：GILENYA治療期間和停止后2個(gè)月內(nèi)育齡潛能婦女應(yīng)使用有效避孕。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率 ≥10%和> 安慰劑)：頭痛，感冒，腹瀉，腰痛，肝轉(zhuǎn)氨酶升高，咳嗽，高血壓，降低心率和短暫房室傳導(dǎo)，增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，黃斑水腫，降低肺的功能。
【在特殊人群中的使用】
(1)妊娠：根據(jù)動(dòng)物資料, 可能引起胎兒危害。可得到妊娠注冊(cè)。
(2)兒童患者：尚未確定安全性和有效性。
(3)肝損傷：嚴(yán)密監(jiān)查嚴(yán)重肝損傷患者，因GILENYA暴露加倍，和不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較大。
【規(guī)格價(jià)格】0.5mg*28粒/盒 2300元
【有效期】二年
【上市時(shí)間】2010/09/21
【芬戈莫德生產(chǎn)廠家】美國(guó)-諾華
【公司簡(jiǎn)介】深圳金裕商貿(mào)有限公司創(chuàng)立于2007-10-17，注冊(cè)資本1158萬(wàn)元，主要從事進(jìn)出口商品貿(mào)易，以及全套代理。
【業(yè)務(wù)代表】13510393970 葉勝文 |
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