河北ISO9001標準體系過程的監視和測量
在河北ISO9001∶2008標準中，將“過程的監視和測量”列入了專門的條 款8.2.3條，并明確規定：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程 實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。”現就如何理解 “過程的監視和測量”的內容并在質量管理體系中的實施，談談個人的淺識。
1、過程的識別和策劃
質量管理體系所需的過程很多。每一組織的過程且不同，但均包括管理過程，生產 過程和支持性過程。因此，我們在實施質量管理體系中，個個部門應首先識別有哪些管理過程、生產過程和支持過程，有哪些外包過 程，這些過程的順序和相互作用。并在識別、確定的基礎上，對每一個過程進行策劃，策劃應明確每個過程的輸入是什么，輸出是什 么，應達到的目標和指標，監視、測量的準則和方法，由誰負責，應建立哪些監視和測量的記錄，對監視的結果如何進行分析，當未 能達到所策劃的要求時，應采取哪些改進措施。
2、過程監視 和測量的方法
所謂“監視”是借助人的感覺 器官或監控裝置來判別過程或過程的結果是否滿足規定要求的活動。所謂“測量”ISO9001∶2008標準的定義是“確定量化的一組操作”，過程測 量可以理解為對過程參數的測量和過程結果(即過程目標、指標值)的測量。監視和測量的方法可以采用監督、檢查、檢驗、試驗、評 價、驗證、確認等方法。
1)如產品實現過程的監視和測 量：可采用工藝執行的監督、檢查，過程輸入的監視測量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗收、設備的檢查鑒定、工藝方法的確認、 生產環境的監控)，過程參數的監控(如對印染生產過程中的時間、溫度、壓力、PH值等的監視測量)以及過程結果的測量(如印染成品 布的幅寬、斷裂強力、染色牢度、起毛起球等性能指標的檢驗、試驗)。
總之，“過程的監視和測量”是ISO9001∶2008標準較94版新增的 要求，是過程方法的原則，我們在實施質量管理體系中深刻理解這一條款，并認真實施，將有助于質量管理體系在本部門運行的有效 性和適宜性。 |
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