進口醫療器械注冊辦理咨詢—18210175142
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進口醫療器械注冊按照危險等級分為：I類、II類、III類
進口醫療器械注冊辦理地點為：國家食品藥品監督管理總局行政受理服務中心
申請人提交材料目錄：
資料編號(一)境外醫療器械注冊申請表；
資料編號(二)醫療器械生產企業資格證明；
資料編號(三)申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書；
資料編號(四)境外政府醫療器械主管部門批準或者認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件；
資料編號(五)適用的產品標準；
資料編號(六)醫療器械說明書；
資料編號(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二、三類醫療器械)；
資料編號(八)醫療器械臨床試驗資料；
資料編號(九)生產企業出具的產品質量保證書；
資料編號(十)生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明；
資料編號(十一)在中國指定售后服務機構的委托書、受委托機構的承諾書及資格證明文件；
資料編號(十二)所提交材料真實性的自我保證聲明。
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北方的秋天到處都充斥著一種肅清和冷寂，走在夕陽碎光鋪就的小徑上，不覺間踩到了楓葉，我就那樣一不小心踩痛了它滿懷的惆悵，看著它在暗淡的微光里安靜的落寞，我無力訴說什么，我只能匆匆離去，因為我是那樣害怕自己因此而變得比它更惆悵。可是，我最終也沒能逃開這份預知的惆悵，當夕陽將小城熏染成暖色調的時候，我坐在小窗邊，任心底那落寞感一層層漫上心頭。 |
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