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公 司: 掘金(北京)投資顧問有限公司
發布時間:2014年11月03日
有 效 期:2015年05月02日
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一、國產一類醫療器械產品注冊申報流程:
1、簽訂合作協議
2、指導客戶準備資料
3、資料預審(不合格—指導客戶準備資料—重新提交資料預審)
4、編寫產品標準
5、上報資料做備案

二、境內*一類醫療器械注冊所需提交資料:
1、境內醫療器械注冊申請表
2、營業執照副本
3、產品標準及說明
4、產品全性能檢測報告
5、企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力(含檢測手段的說明)
6、說明書
7、材料真實性自我申報聲明


代辦國產一類醫療器械注冊備案***QQ942626029
代辦醫療器械注冊***18210175142
醫療器械注冊代理***掘金注冊代理
醫療器械注冊流程***歡迎咨詢
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