宏途企業投資管理(上海)有限公司/注冊醫療器械經營許可證
辦理各類《醫療器械經營許可證》是上海宏途注冊公司的主營業務之一。10年以來，在上海幾乎所有的區都辦理過《醫療器械經營許可證》，有超過200家成功客戶。從普通的二三類，到最復雜的體外診斷試劑（上海有1/3是我們辦理的），我們每個月辦理的數量是全上海*一的。
以下是在上海成立三類醫療器械公司的相關信息：
一、流程、時間
1、前期咨詢，了解產品和客戶情況；
2、簽署合同；查公司名；（10個工作日）
3、準備材料；（10-15個工作日）
4、我們上門布置場地和培訓客戶人員；（3個工作日）
5、正式遞交藥監局材料，開始辦理。
5.1四周內左右，藥監局約談客戶，我們通知客戶具體時間，客戶過來；
5.2 面談完后約3周，客戶獲得醫療器械經營許可證；
6、辦理營業執照；（5個工作日）
9、辦理余下的其他證件；（20個工作日）。如需我方代開銀行基本戶可提前告知
10、支付余款，交接證件，結束。
大致是辦理許可證2個月，成立公司1個月，合計3個月。
以上是成立內資公司的流程，如果是成立外資公司，流程會很不一樣。可以面談。
二、客戶需要配合的內容
客戶需要提供3個人與藥監局面談，3個人要求醫學或藥學相關專業，其中質量負責人崗位要求本科以上學歷，其余2人大專以上畢業。
三、注冊資金
上海對各類醫療器械公司注冊資本沒有特別規定，注冊資金多少由客戶自己決定。
四、申請二類醫療器械公司現在只需備案，要求先成立公司，取得營業執照和組織機構代碼證后再去藥監備案，人員和場地要求同申請三類醫療器械一樣，區別在人員不需要到藥監約談。
五、價格
一般醫療器械所有價格合計在18000元，特殊產品價格會更高，具體價格歡迎電話咨詢。
六、年檢及以后的維護
宏途注冊公司提供全面的公司維護服務，包括做賬、報稅、領取發票、年檢等等，并代為維護和工商、稅務、藥監之間的關系。客戶只需成立公司時來上海，發票自己開，其余的事都可以交給我們。
辦理醫療器械公司所需材料
1.醫療器械公司所需人員：法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員。
2.企業負責人(大專以上學歷，專業不限)；質量負責人、質量管理員、檢驗員需大專以上學歷且醫學或藥學專業。（學歷需作網上查詢或公證以證實學歷 |
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