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組織應編制ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件，以規定對已經發現的不合格如何采取糾正/預防措施，如何驗證ISO9001認證糾正/預防措施的有效性，以防止不合格再次發生。
ISO9001認證糾正/預防措施控制程序文件應規定以下方面的要求：
1、應評審不合格。評審的內容如：不合格的現狀、范圍和性質，選擇對不合格的處置；控制對不合格品的搬運和貯存等。應特別注意對顧客所抱怨的不合格品或不合格服務的評審。
2、應確定不合格的原因，認真分析產品或服務的規范以及所有有關的過程、操作、記錄、服務報告和顧客意見等。在分析問題時，可采用統計分析方法，如：正態分布圖、直方圖、點圖、因果圖等;
3、評價確保不合格不再發生的措施的需求。根據不合格的嚴重程度，評價是否需要采取糾正措施。
4、確定并實施所需采取的措施。所采取的措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。
5、記錄所采取措施的結果。
6、評審所采取的ISO9001認證糾正措施是否有效，是否能夠防止不合格的再次發生，以及是否需要把由糾正措施產生的質量管理體系的改進納入質量管理體系文件中。
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