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供應分子診斷試劑超純水設備

供應分子診斷試劑超純水設備_浙江純化水設備制造有限公司_供應分子診斷試劑超純水設備

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公　司：浙江純化水設備制造有限公司

發布時間：2020年11月23日

有效期：2021年05月25日

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程先生先生 (經理)

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電　　話： 158-21512665 傳　　真：手　　機： 15821512665 地　　址：中國上海奉賢區金齊路868號郵　　編： 210810
公司主頁：	http://huiy021.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術（PCR）產品和當前國內外正在大力研究開發的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業的終極產品，但成本高、開發難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
診斷試劑超純水設備要求規格比較高。一般應用的超純水設備在達到GMP或者FDA的制藥用水的基礎之上，對于設備產水的電阻率要求一般在15兆歐厘米之上。
那么這樣的超純水設備的工藝現在應用的是：預處理、兩級RO裝置、EDI裝置。
預處理可以粗濾除水中雜質對于水的凈化是微米級，這樣的水滿足進入RO膜的標準。
兩級RO裝置是將水在一級RO膜過濾后加壓進入第二級RO膜繼續過濾。RO膜對于水的過濾是0.0001微米級可以過濾脫除水中99.5%以上的雜質和病毒、微生物以及無機鹽。使用兩級RO膜處理，則水中的雜質含量更低，這個時候的水已經滿足GMP《中國藥典》2010版純化水的要求了。
EDI裝置是利用帶有電荷離子的特性，將RO產水中的微量無機鹽及帶電荷物質進一步定向移動脫除。EDI裝置的產水滿足實驗室一級用水標準和國家電子級超純水用水標準。
經過以上工藝的處理的水設備在三類診斷試劑及三類醫療器械行業已經廣泛使用，并且可以穩定有效運行，對于各單位的生產研究工作提供支持。

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