1. 來料檢驗(yàn)
1.1 材料,元器件,零部件是否由工廠確認(rèn)。
(在來料檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表中提供檢驗(yàn)細(xì)節(jié),注意:不用寫全部列表,列出關(guān)鍵零部件即可。)
1.2 是否廠家能夠清楚的鑒別原材料的參數(shù),數(shù)量,生產(chǎn)日期,工廠負(fù)責(zé)人簽字或供應(yīng)商授權(quán)人的簽字。
1.3 不良原材料是否能夠清楚的區(qū)分,或隔離,以免未授權(quán)而被使用。
2. 生產(chǎn)線檢查和例行實(shí)驗(yàn)
2.1質(zhì)量保證和相關(guān)人員是否盡職?
2.1.1 工人是否能夠很便捷的獲得更新的文檔,包括組裝和測試作業(yè)指導(dǎo)書,照片,圖表,或樣品?以便清楚的識別那些影響成品安全的部分。
2.2 生產(chǎn)線的檢查多喝測試數(shù)據(jù)表中的例行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否標(biāo)準(zhǔn)的要求?
2.3 是否有文件規(guī)定的過程確保所有產(chǎn)品應(yīng)該根據(jù)制造商的要求而測試和檢查?
2.4是否所有不合格產(chǎn)品能夠清楚的識別,并阻止未授權(quán)使用?
2.5是否對測試結(jié)果的趨勢予以監(jiān)控,并報告給生產(chǎn)和管理部門?
返修的產(chǎn)品是否根據(jù)檢查規(guī)范重新檢測?
3. 安全和性能測試設(shè)備的功能檢查
3.1即使產(chǎn)品沒有在生產(chǎn)線上,審核員是否目擊了設(shè)備功能檢查的過程
3.2 如果發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不能正常工作,是否在兩次功能檢查間隔期間檢查的產(chǎn)品需要重新測試。
3.3 是否有規(guī)定功能檢查過程的文件。
3.4 如果功能檢查出現(xiàn)不合格,是否有文件規(guī)定應(yīng)采取的措施。
4. 審核期間生產(chǎn)狀況
(生產(chǎn)過程應(yīng)該被審核,是否按照生產(chǎn)流程生產(chǎn))
5. 安全和性能測試設(shè)備的校準(zhǔn)
5.1 測試測量設(shè)備是否校準(zhǔn)了?
5.2測試設(shè)備是否提供了一個標(biāo)簽或相似的方法來指示下校準(zhǔn)日期。
5.3 校準(zhǔn)記錄是否能夠追溯到國家級認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
6 . 儲存管理
6.1 所有成品和原材料存儲和放置是否能夠保證產(chǎn)品持續(xù)的符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
7. 記錄
7.1 下列所有記錄是否保存并且滿足要求?
7.1.1來料檢驗(yàn)記錄
7.1.2 例行實(shí)驗(yàn)記錄
7.1.3 測試測量設(shè)備的功能檢查記錄
7.1.4 測試測量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄
8. 質(zhì)量體系審核
如果工廠做過質(zhì)量體系認(rèn)證或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估過,提供質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),范圍,認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱,證書有效期等細(xì)節(jié)。
9. 質(zhì)量體系的審核
9.1 工廠是否定期檢查程序文件
9.2是否可以獲得關(guān)于結(jié)果和措施的記錄
9.3執(zhí)行上述審查人員是否接受過培訓(xùn)?是否獨(dú)立于本職之外而進(jìn)行審查。
10.不合格產(chǎn)品 |
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