韓國(guó)安全法規(guī)定在接受申請(qǐng)之后，授權(quán)之需要對(duì)工廠進(jìn)行首次工廠審查。
按照安全法的要求項(xiàng)目，對(duì)工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進(jìn)行初步的評(píng)估，涉及的方面有以下幾個(gè)：
工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)測(cè)和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。根據(jù)韓國(guó)安全認(rèn)證相關(guān)的法律和韓國(guó)產(chǎn)業(yè)技術(shù)試驗(yàn)院（KTL）的有關(guān)規(guī)定，貴工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：
1) 產(chǎn)品變更控制程序
(例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報(bào)得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)后,該當(dāng)部門應(yīng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門 以正確實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)
2) 文件和資料控制程序
3) 質(zhì)量記錄控制程序{應(yīng)包括記錄的保存期限至少為3年(只需進(jìn)貨,例行和運(yùn)行檢驗(yàn)記錄)}
4) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序
5) 不合格品控制程序
6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序
7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序
工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)有效：
9) 產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄:
關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；
② 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)(運(yùn)行)檢驗(yàn)記錄
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄
④ 不合格品(進(jìn)貨,例行和運(yùn)行)的處置記錄；
⑤ 內(nèi)部審核的記錄；
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄；
⑦ 運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄； |
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