瑞凱希(聚乙二醇重組尿酸酶注射液)
【商品名稱】Krystexxa pegloticase
【通用名稱】聚乙二醇重組尿酸酶注射液普瑞凱希
【適 應(yīng) 癥】用于常規(guī)治療無效或常規(guī)治療無法耐受的成年痛風(fēng)患者.
【活性成分】Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸鹽緩沖液,稀釋后用于靜脈輸液。
【用法用量】(1)對(duì)成年患者給予8 mg作為靜脈輸注每?jī)芍?次。(2)不要靜脈推注或丸注給藥。(3)每次輸注前監(jiān)測(cè)血清尿酸水平。(4)患者應(yīng)用抗組織胺s和皮質(zhì)激素預(yù)先給藥。(5)
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)療服務(wù)提供者給藥準(zhǔn)備處理過敏反應(yīng)。(6)KRYSTEXXA混合物只應(yīng)通過靜脈輸注不短于120分鐘內(nèi)通過重力,注射器型泵,或輸注泵給藥。
【藥理作用】Pegloticase是一種重組,修改尿酸氧化酶結(jié)合到哺乳動(dòng)物的聚乙烯二醇的形式。 Pegloticase催化尿囊素尿酸氧化,-聚乙二醇重組尿酸酶說明書從而降低血清尿酸。它表明在
Pegloticase不應(yīng)給予葡萄糖六磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥的病人,因?yàn)樗麄冇休^高的溶血和高鐵血紅蛋白血癥的危險(xiǎn)性增加。為了更好地管理痛風(fēng)耀斑,患者應(yīng)開始治療前的類固醇消炎藥或秋
【兒 童】<18歲:不推薦。
【禁 忌】G6PD缺乏癥。
【警告/注意事項(xiàng)】不適用于治療無癥狀高尿酸血癥。在為G6PD缺乏(非洲或地中海裔)的風(fēng)險(xiǎn)屏幕患者。管理在醫(yī)療保健管理的準(zhǔn)備輸液反應(yīng)和過敏反應(yīng)的臨床醫(yī)生設(shè)置。密切監(jiān)控過敏反應(yīng)/
【不良反應(yīng)】痛風(fēng)耀斑(prophylax與NSAIDs或秋水仙堿),輸液反應(yīng),胃腸不適,挫傷,淤血,鼻咽炎,便秘,胸口疼痛,過敏反應(yīng),心衰加重,抗體的形成。
【禁 忌 zheng】(1)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏:開始用KRYSTEXXA前,由于溶血和高鐵血紅蛋白癥的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)篩選G6PD缺乏較高風(fēng)險(xiǎn)患者(如,非洲和地中海祖先患者)。
【注意事項(xiàng)】過敏反應(yīng):用KRYSTEXXA治療患者中發(fā)生過敏反應(yīng)。隨任何輸注可能發(fā)生過敏反應(yīng),包括*一次輸注,和一般地在輸注的2小時(shí)內(nèi)出現(xiàn),但是,也曾報(bào)道延遲-型超敏性反應(yīng)。應(yīng)醫(yī)
,【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)(發(fā)生至少5% KRYSTEXXA-治療患者)是痛風(fēng)發(fā)作、輸注反應(yīng)、惡心、挫傷或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、過敏反應(yīng)和嘔吐。
【產(chǎn)品規(guī)格】8mg/ml瓶/盒
【產(chǎn)品價(jià)格】 17800/盒
【生產(chǎn)廠家】美國(guó)Savient藥廠 |
 |
|