普納替尼片
【中文藥名】普納替尼片
【藥品名稱(chēng)】Iclusig
【藥品通用名】ponatinib
【適應(yīng)zheng和用途】 Iclusig是一種激酶抑制劑適用于為治療對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相，加速相，或母細(xì)胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或?qū)韧野彼?
激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的Philadelphia染色體陽(yáng)性急性淋巴母細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。這個(gè)適應(yīng)zheng是根據(jù)反應(yīng)率。沒(méi)有用Iclusig的試驗(yàn)zheng明改善疾病相關(guān)癥狀或增加生存。
【劑量和給藥方法】 45 mg有或無(wú)食物口服每天1次。
【禁忌zheng】 無(wú)。
【注意事項(xiàng)】 ● 充血性心衰：監(jiān)視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時(shí)治療。 ● 高血壓：監(jiān)視高血壓和臨床有指針時(shí)治療。 ● 胰腺炎：每月監(jiān)視血清酯酶； 中斷或終止
Iclusig。 ● 出血：對(duì)嚴(yán)重出血中斷Iclusig. ● 液體潴留：監(jiān)視患者for 液體潴留； 中斷，reduce，or 終止Iclusig。 ● 心律失常：監(jiān)視心律失常的癥狀。 ● 骨髓抑制：血小板減少
，中性粒細(xì)胞減少，和貧血可能需要中斷或減低劑量。每?jī)芍鼙O(jiān)視全細(xì)胞計(jì)數(shù)共3個(gè)月和然后每月和當(dāng)臨床上指示。對(duì)ANC < 1000/mm3或血小板減少 < 50,000/ mm3中斷Iclusig。 ● 腫瘤溶
解綜合征：開(kāi)始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平. ● 傷口愈合受到損害和胃腸道穿孔：在接受大型手術(shù)患者中短暫中斷治療。 ● 胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。勸告婦女對(duì)
胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 〖不良反應(yīng)〗 最常見(jiàn)非-血液學(xué)不良反應(yīng)(≥ 20%)是高血壓，皮疹，腹痛，疲乏，頭痛，干皮膚，便秘，關(guān)節(jié)痛，惡心，和發(fā)熱。血液學(xué)不良反應(yīng)包括血小板減少，貧血，
中性粒細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞減少，和白細(xì)胞減少。
【藥物相互作用】強(qiáng)CYP3A抑制劑：如果共同給藥不能避免減低 Iclusig劑量
【特殊人群中使用】未曾在小于18歲患者中試驗(yàn)Iclusig的安全性和療效。
【美國(guó)初次批準(zhǔn)】2012
【劑型和規(guī)格】15mg和45mg
【價(jià)格】 15mg*30片/盒=12500元 45mg*30片/盒=35500元
【生產(chǎn)廠家】Iclusig,麻省劍橋的ARIAD藥業(yè)
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