OCL臨床試驗數據采集管理系統V1.0（以下簡稱OCL-EDC-V1.0）是基于組件化電子病歷報告表（e-CRF）的臨床試驗信息化系統，OCL-EDC-V1.0解決了醫學術語功能化設計、電子病歷報告表（e-CRF）的組件化設計、數據準確性自動約束、可視化留痕、不同地域間協同實驗的無縫對接等項難題，提高了數據采集的質量和效率。在不同地域間實現了數據電子化采集，縮短了臨床試驗數據的采集周期，將現代化的WEB技術引進了醫藥研發領域，突破了新藥研發過程中重要的限制性環節。該系統有兩大創造性的亮點：*一個亮點是在管理后臺的WEB頁面上實現了同時具有靈活性、嚴密性、易用性和人性化四大特點的e-CRF設計工具；第二個亮點是針對臨床試驗過程業務邏輯的半結構化特點，實現了用戶實踐需要（或經驗需要）和系統算法之間的數據交換功能；除了這兩大亮點之外該系統還包括跨部門跨區域整合、多實驗并行管理與狀態明細跟蹤、數據檢查與質疑、數據導出格式控制以及為確保數據安全所進行的相關設計等，也還有為系統更加完整和完美所必須的其它輔助功能。
OCL臨床試驗數據采集管理系統V2.0（以下簡稱OCL-EDC-V2.0）是OCL-EDC-V1.0的升級版本，OCL-EDC-V2.0除對OCL-EDC-V1.0的全部功能進行了性能優化之外，新增了e-CRF全方位增加數字化抽象層、集成標準字典、可編程的邏輯校驗功能、便于研究人員與CRA進行即時溝通的短消息模塊、重要操作環節身份硬件鎖驗證等。適用行業:制藥企業、新藥臨床試驗機構、醫院科技部門，也可用于數據復雜多變且要求相當嚴格相關需求 |
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