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供應(yīng)《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0》

供應(yīng)《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0》_北京市三微軟件開發(fā)公司_供應(yīng)《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0》

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公　司：北京市三微軟件開發(fā)公司

發(fā)布時(shí)間：2016年11月03日

有效期：2017年05月05日

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海鴻先生 (業(yè)務(wù)主管)

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詳細(xì)說明

OCL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V1.0（以下簡稱OCL-EDC-V1.0）是基于組件化電子病歷報(bào)告表（e-CRF）的臨床試驗(yàn)信息化系統(tǒng)，OCL-EDC-V1.0解決了醫(yī)學(xué)術(shù)語功能化設(shè)計(jì)、電子病歷報(bào)告表（e-CRF）的組件化設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性自動(dòng)約束、可視化留痕、不同地域間協(xié)同實(shí)驗(yàn)的無縫對接等項(xiàng)難題，提高了數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量和效率。在不同地域間實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)電子化采集，縮短了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集周期，將現(xiàn)代化的WEB技術(shù)引進(jìn)了醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，突破了新藥研發(fā)過程中重要的限制性環(huán)節(jié)。該系統(tǒng)有兩大創(chuàng)造性的亮點(diǎn)：*一個(gè)亮點(diǎn)是在管理后臺(tái)的WEB頁面上實(shí)現(xiàn)了同時(shí)具有靈活性、嚴(yán)密性、易用性和人性化四大特點(diǎn)的e-CRF設(shè)計(jì)工具；第二個(gè)亮點(diǎn)是針對臨床試驗(yàn)過程業(yè)務(wù)邏輯的半結(jié)構(gòu)化特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了用戶實(shí)踐需要（或經(jīng)驗(yàn)需要）和系統(tǒng)算法之間的數(shù)據(jù)交換功能；除了這兩大亮點(diǎn)之外該系統(tǒng)還包括跨部門跨區(qū)域整合、多實(shí)驗(yàn)并行管理與狀態(tài)明細(xì)跟蹤、數(shù)據(jù)檢查與質(zhì)疑、數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式控制以及為確保數(shù)據(jù)安全所進(jìn)行的相關(guān)設(shè)計(jì)等，也還有為系統(tǒng)更加完整和完美所必須的其它輔助功能。
OCL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0（以下簡稱OCL-EDC-V2.0）是OCL-EDC-V1.0的升級版本，OCL-EDC-V2.0除對OCL-EDC-V1.0的全部功能進(jìn)行了性能優(yōu)化之外，新增了e-CRF全方位增加數(shù)字化抽象層、集成標(biāo)準(zhǔn)字典、可編程的邏輯校驗(yàn)功能、便于研究人員與CRA進(jìn)行即時(shí)溝通的短消息模塊、重要操作環(huán)節(jié)身份硬件鎖驗(yàn)證等。適用行業(yè):制藥企業(yè)、新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院科技部門，也可用于數(shù)據(jù)復(fù)雜多變且要求相當(dāng)嚴(yán)格相關(guān)需求

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