2014年起涉及萬余個產品都須符合電磁兼容(EMC)標準。
2013年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上頒布了自2014年1月1日起，心臟起搏器、呼吸機等醫用電氣設備須符合EMC標準要求，以更好地保證患者使用安全。
近年來，隨著電子、信息技術在醫用電氣設備中的廣泛應用，以及新的通信技術(如個人通訊系統、蜂窩電話等)在社會生活各領域的迅速發展，醫用電氣設備不僅自身會發射電磁能，而且在它的使用環境內還可能受到周圍通訊設備等電磁能發射的干擾，造成對患者的傷害。因此，世界上發達國家紛紛通過法令法規的形式，強制實施醫用電氣設備的電磁兼容性測試標準，如歐盟從1998年開始強制執行相關醫用電氣設備電磁兼容性測試標準。
為了更好地保證患者使用安全，國家食品藥品監管局組織全國醫用電器標準技術委員會起草，并于近日發布了YY0505-2012《醫用電氣設備第1～2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準。該標準將于2014年1月1日起正式實施。
雷擊浪涌、靜電、輻射、傳導租場測試及整改對策服務
問：什么是EMC
答：EMC是Electro Magnetic Compatibility的縮寫，即電磁兼容。電磁兼容性（EMC）是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC包括兩個方面的要求：一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。
所謂電磁干擾是指任何能使設備或系統性能降級的電磁現象。
CTL電磁兼容(EMC)主要業務
l 電磁幅射干擾(EMI)測試 /報告發行
l 電磁耐受性(EMS)測試 /報告發行
l 國內外無線射頻測試 /報告發行 /申請服務
l 承接電子電器電磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租場業務；
l 產品驗證服務，取得各國認證機構認可(各種ID認可)
l 協助廠商PCB的EMC Layout 要領咨詢及顧問輔導
l 協助廠商培訓EMC人才
l 各國法規及EMC技術資料咨詢
l SAR測試
l 廣播接收類測試
l 承接客戶委托的其他檢驗。 |
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