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CE認證怎么做，醫療產品需不需要做CE認證？

CE認證怎么做，醫療產品需不需要做CE認證？_深圳華檢電磁技術有限公司_CE認證怎么做，醫療產品需不需要做CE認證？

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公　司：深圳華檢電磁技術有限公司

發布時間：2014年08月08日

有效期：2015年02月04日

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閆先生先生 (商務顧問)

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詳細說明

中國海關和對方海關都是會見到證書才放行。做過CE認證國外客戶也會對產品比較認可，在歐盟成員國內能夠自由的流通。并且客戶會隨時抽查有無CE證書或者CE證書是否真偽。一旦查到沒有這個證書或者證書不真實，將會取消此產品的的出口資格，并且會被禁止再出口到歐盟國家。
現在國內CE證書高壓產品需做EMC.LVD，一般低壓產品只需做EMC。現今幾乎可以是看的見的物品進入歐盟都必須要做相應的測試，持有證書才能夠進入，歐盟市場，近一兩年，歐盟對產品的要求也是要嚴格很多，
CE認證的意義在于：
....
CE認證確保了那些方面?
1. 產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者，才可以在市場上流通。
2. 在某個歐盟國家合法上市的產品，也可在其它會員國銷售。
制造廠商透過在產品貼上CE標志的方式...因此我們建議由第三方認證機構進行認證。
通過CE認證,是否證明了該產品質量合格了?
構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制...因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

CE認證的優越性
如果任何一個與CE標志相關的產品指令涉及到您的產品，而且您打算出口至30個歐盟和EFTA成員國中的任何一個，那么進行CE認證將是您對歐貿易成功的關鍵：
通過CE認證，您的產品可以獲得一張特別“通行證”，從而可以在30個歐洲國家內自由流通。歐盟東擴后，中國的企業將面對一個更大、運作規則統一的歐洲市場，通過CE認證，只要產品打入歐盟一個成員國，就可以進入其他成員國市場。中國企業在10個新入盟國家的業務相對較多，東擴為這些企業進入歐盟老成員國市場提供了機遇。
CE 標志的實施，大大地簡化了產品投放歐洲市場的手續，制造商只需要遵守一套法律和要求，亦即歐盟的產品指令即可。而在CE標志的實施之前，制造商若要出口至此30個歐洲國家，不得不遵守每個國家的法律和要求，也就是說，多達20多種法律和要求，不但費時又增加操作成本。
產品通過進行CE認證，使其從設計，生產，包裝各方面更規范，更安全。從而，減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴。購買保險的費用及售后維護費用也因此而降低。
CE認證指令介紹
CE認證過程中涉及到約30個歐盟產品指令，可分為三類：基本指令、通用指令、和以產品分類的指令。其中最常涉及到的指令有下列4個：（字數限制）

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