辦理醫療器械許可證所需材料
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);(產品增多人員也要增加,一個人員可以增加2到3個產品)
2、三個檢測人員的身份證和畢業證復印件,質量員、質量負責人需提供工作簡歷、退工證明、(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;(有經營許可證的提供醫療器械經營許可證)
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;(如果對方注冊證過期或者將要到期請出具延期或者變更的相關證明或新證)
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;
(如上海家是銷售公司,還要提供廠家提供給的資料:營業執照復印件、生產許可證復印件、注冊證書復印件、產品登記表復印件、經營許可證復印件、廠家提供給銷售公司的授權書復印件加蓋公章)
6、注冊經營場地的房產證復印件、租賃協議;(注冊地是我們提供,平面圖不需提供)
7、注冊經營場地布置平面圖;(注冊地是我們提供,平面圖不需提供)
8、公司法人代表身份證復印件及個人簡歷;
9、公司財務人員身份證和會計上崗證復印件;
10、其他材料根據相關政府規定要求提供。
11、法人與股東身份證原件,法人與股東出資比例及聯系方式、投資方本人到場(如:銀行、工商等) |
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