凱美納(鹽酸埃克替尼片)
【凱美納藥品名稱】
通用名稱:鹽酸埃克替尼片
商品名稱:凱美納(Conmana)
英文名稱:Icotinib Hydrochloride Tablets
【凱美納成份】凱美納主要成份為鹽酸埃克替尼,其化學(xué)名稱:4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
【凱美納臨床試驗(yàn)】
2010年9月17日,在2010CSCO年會上報(bào)告了三期臨床試驗(yàn)。全國有27家知名腫瘤醫(yī)院參與研究,采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設(shè)計(jì),以吉非替尼作為對照藥,"頭對頭"地研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期肺癌病人的療效和安全性。研究共計(jì)劃入組400例,最終入組399例,其中研究組200例,對照組199例。
研究表明,鹽酸埃克替尼在療效方面,不遜于吉非替尼,埃克替尼組的無疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天,吉非替尼組的102天;疾病進(jìn)展時(shí)間中位數(shù),埃克替尼組的154天,吉非替尼組的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%,吉非替尼為70.4%,兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%。
初步的研究提示,埃克替尼的療效、毒性與吉非替尼相似,且毒性方面可能更優(yōu),但給藥方面則需每日多次口服。
TCCG詢問有關(guān)參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)師,多人認(rèn)為療效較好。看來有前途!只希望進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)規(guī)模和樣本數(shù),明確在不同人群中的療效。這是當(dāng)今腫瘤學(xué)個體化治療時(shí)代所要走的正路!
【凱美納適應(yīng)癥】僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。
【凱美納用法用量】125mg/次,3次/日。
【凱美納不良反應(yīng)】
皮疹、腹瀉、ALT和(或)AST升高、惡心。
【凱美納規(guī)格】125mg*21片/盒 900元
【凱美納批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20110061
【凱美納生產(chǎn)企業(yè)】浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司
【經(jīng)銷單位】廣東深圳成福科技貿(mào)易有限公司于2012-10-18成立,主要經(jīng)營科技產(chǎn)品,代購服務(wù)等。
【聯(lián)系人電話】13510006149 張?zhí)炜?
【聯(lián)系人】張?zhí)炜?/TD>
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