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公 司: 廣東深圳成?萍假Q易有限公司
發布時間:2015年08月21日
有 效 期:2016年02月20日
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張天俊 先生 (銷售部經理)
聯系時,請說是在企業錄看到的,謝謝!
電  話: 0755-6668888
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手  機: 13510006149
地  址: 中國廣東深圳市廣東省深圳市龍崗區龍崗街道豐華路872-3-967號
郵  編: 518116
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公 司:廣東深圳成福科技貿易有限公司

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詳細說明

    芬戈莫德膠囊

【商品名】Gilenya

【通用名】芬戈莫德 FINGOLIMOD

【適應證】GILENYA是一種神經鞘氨醇1-磷酸受體調節劑適用于復發性多發性硬化癥患者的治療減少臨床加重的頻數和延緩身體殘疾的積蓄。

【劑量和給藥方法】推薦劑量:0.5 mg口服每天1次,有或無食物。

【劑型】0.5 mg硬膠囊。

【禁忌證】無。

【注意事項】
(1)首次給予GILENYA后心率和/或房室傳導減慢:首次劑量后6小時所有患者觀察到心動過緩的征象和癥狀。心動過緩高風險患者中如無最近可利用首次劑量前得到基線ECG。患者接受類別Ia或類別III 抗心律失常藥, β阻滯劑, 鈣通道阻滯劑, 有慢心率患者, 昏厥史, 病態竇房結綜合征, 二級或更高級傳導阻滯, 缺血性心臟病,或充血性心衰是處在發生心動過緩或心阻斷風險增加。
(2)感染:GILENYA可能增加感染的風險。開始用GILENYA治療前應得到最近的CBC。治療期間及停藥后2個月監查感染的征象和癥狀以。有活動性急性或慢性感染患者中不要開始GILENYA治療。
(3)黃斑水腫:可能發生有或無視力癥狀。開始GILENYA前和在治療起始后3-4個月時應進行眼科評價。在基線時和常規評價患者期間監查視力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加風險和應定期眼科評價。
(4)用GILENYA肺功能試驗中減低:當臨床上有指征時獲取肺活量和對一氧化碳肺彌散量(DLCO)。
(5)肝效應:GILENYA可能增加肝轉氨酶。開始用GILENYA治療前應可得到最近肝酶結果。如癥狀提示肝發生損傷評估肝酶。如證實顯著肝損傷停止GILENYA。
(6)胎兒風險:GILENYA治療期間和停止后2個月內育齡潛能婦女應使用有效避孕。

【不良反應】最常見不良反應(發生率 ≥10%和> 安慰劑):頭痛,感冒,腹瀉,腰痛,肝轉氨酶升高,咳嗽,高血壓,降低心率和短暫房室傳導,增加感染的風險,黃斑水腫,降低肺的功能。

【在特殊人群中的使用】
(1)妊娠:根據動物資料, 可能引起胎兒危害?傻玫饺焉镒。
(2)兒童患者:尚未確定安全性和有效性。
(3)肝損傷:嚴密監查嚴重肝損傷患者,因GILENYA暴露加倍,和不良反應的風險較大。

【規格價格】0.5mg*28粒/盒 2100元

【有效期】二年

【上市時間】2010/09/21

【芬戈莫德生產廠家】美國-諾華

【經銷單位】廣東深圳成福科技貿易有限公司于2012-10-18成立,主要經營科技產品,代購服務等。

【聯系人電話】13510006149 張天俊

【聯系人】張天俊


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