地諾單抗注射劑Xgeva(denosumab)
【藥品名稱】地諾單抗注射劑
【英文藥名】Xgeva(denosumab)
【適應(yīng)證】Xgeva是一種RANK配體(RANKL)抑制劑適用于：在有實體瘤骨轉(zhuǎn)移患者中骨骼相關(guān)事件的預(yù)防.使用的重要限制：Xgeva不適用于在多發(fā)性骨髓瘤患者中為預(yù)防骨骼相關(guān)事件
【用法用量】
(1)在上臂，上大腿，或腹部皮下/注射給予120 mg每4周1次
(2)當(dāng)需要治療或預(yù)防低鈣血癥給予鈣和維生素D
【禁忌證】無
【注意事項】
(1)接受Xgeva患者中可能發(fā)生低鈣血癥，嚴(yán)重低鈣血癥。開始Xgeva前糾正低鈣血癥。監(jiān)視鈣水平和用鈣和維生素D適當(dāng)補充所有患者
(2)接受Xgeva患者中可能發(fā)生顎骨壞死。開始Xgeva前進(jìn)行口腔檢查。監(jiān)視癥狀。用Xgeva治療期間避免侵害性牙科手術(shù)
【不良反應(yīng)】
接受Xgeva患者中最常見不良反應(yīng)(每例-患者發(fā)生率大于或等于25%)是疲勞/虛弱, 低磷酸鹽血癥,和惡心
【特殊人群中使用】
(1)妊娠：根據(jù)動物資料，可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監(jiān)察計劃
(2)哺乳母親：乳腺發(fā)育和哺乳可能受損。終止藥物或哺乳
(3)兒童患者：未確定安慰性和有效性
(4)腎受損：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低鈣血癥風(fēng)險。適當(dāng)補充鈣和維生素D
【貯藏和處理】貯藏Xgeva在冰箱2°C-8°C原始盒內(nèi)。不要凍結(jié)，一旦從冰箱取出，Xgeva必須不要暴露在溫度25°C以上或直接光線和必須在14天內(nèi)使用。遺棄Xgeva在14天未使用者。不要用標(biāo)簽有效日期后過期的Xgeva。保護(hù)Xgeva避光和熱。避免劇烈震動Xgeva。
【劑型規(guī)格】120 mg/1.7 mL(70 mg/mL)單次使用小瓶
【價格】3000元
【批準(zhǔn)日期】2010年11月18日
【生產(chǎn)企業(yè)】美國安進(jìn)公司 Amgen Inc. |
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