頗得斯安(美沙拉秦緩釋片)
【商品名】頗得斯安
【通用名】美沙拉秦緩釋片
【劑型】片劑
【成份】頗得斯安主要成份是美沙拉秦，賦形劑包括聚維酮、乙基纖維素，硬脂酸鎂、滑石粉及微晶纖維素。
【適應(yīng)癥】適潰瘍性結(jié)腸炎，節(jié)段性回腸炎(克隆氏病-Crohn`s Disease)。
【用法用量】潰瘍性結(jié)腸炎成/人急性發(fā)作期：每天4次，每次1克。維持期為每天4次，每次500毫克。2歲以上兒童急性發(fā)作期 ：20-30毫克/公斤體重/日，分服。維持期建議劑量為20-30毫克/公斤體重/日，分服。克羅恩病成年人急性期和維持期 ：每天4次，每次1克。2歲以上兒童急性期和維持期 ：建議劑量為20-30毫克/公斤體重/日，分服。潰瘍性直腸炎成/人 ：每日1-2次，每次1片。
【不良反應(yīng)】1-3%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、腹部不適、頭痛、嘔吐及皮疹，如蕁麻疹和濕疹。偶見超敏和藥物引起的發(fā)熱。罕見肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、暫時脫發(fā)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、氣短、影響肝腎功能、心肌和胰腺炎及血液指標改變。這些不良反應(yīng)中的一些癥狀也可能與疾病本身有關(guān)。
【禁忌】對美沙拉秦、水楊酸類藥物及賦形劑過敏者 ；嚴重肝腎功能損害者忌用。
【注意事項】對柳氮磺胺吡啶過敏者也可能對頗得斯安過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。肝或腎功能損害者慎用。不建議頗得斯安用于腎損害的患者。應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎、氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)酌情停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用頗得斯安，只有當處方醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用。美沙拉秦可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的副作用。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸作用。乳汁中分泌有美沙拉秦，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；乳汁中代謝物乙酰美沙拉秦的濃度與母體血液中的濃度相似或稍有增加。沒有報道母體因服用頗得斯安后哺乳嬰兒出現(xiàn)副作用，但數(shù)據(jù)有限。
【兒童用藥】2歲以下兒童不宜使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【貯藏】密封，15-25℃保存
【有效期】有效期36個月
【規(guī)格】500mg*100片/盒 450元
【批準文號】注冊證號H20130391
【生產(chǎn)企業(yè)】輝凌國際制藥(瑞士)有限公司
2.頗得斯安(美沙拉秦栓劑) 1g*28粒/盒=300元 注冊證號H20130631 德國輝凌制藥公司 Ferring A/S |
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