百泌達(dá)(艾塞那肽注射液)新型降糖藥
【商品名】百泌達(dá)
【通用名】艾塞那肽注射液
【英文名】Exenatide Injection
【漢語拼音】AiSaiNaTaiZhuSheYe
【主要成分】艾塞那肽
【性狀】本品為無色透明液體。
【適應(yīng)癥】適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。
【用法用量】本品僅用于皮下/注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下/注射給藥。本品推薦起始劑量為5μg，每日兩次，于早餐和晚餐(或每日2次正餐前，大約間隔6h或更長時間)前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療1個月后，可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10μg。本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用時，如果聯(lián)用后不會因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量，則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。本品與磺脲類聯(lián)用時，為降低低血糖的風(fēng)險可考慮減少磺脲類的劑量。本品是澄清、無色的液體，如果出現(xiàn)顆粒或溶液混濁或有顏色則不能使用。
【不良反應(yīng)】該藥物常見的不良事件為惡心、低血糖、腹瀉、嘔吐、頭痛及不安感，其中以惡心最為常見。通常情況下，惡心為輕度到中度, 在患者開始治療和增加劑量時發(fā)生頻率高。但惡心是一過性的, 隨著治療時間的延長而減輕或消失。在與二甲雙胍合用時，艾塞那肽不會增加低血糖的發(fā)生率，但是，在接受磺脲類藥物治療患者群中加入艾塞那肽，則可增加低血糖的發(fā)生率。且有患者用過有胃腸道的不良反應(yīng)(腹瀉)
【規(guī)格】5μg劑量刻度注射筆：0.25 mg/ml，1.2 ml/支，單次注射藥量5μg，內(nèi)含60次注射的藥量。10μg劑量刻度注射筆：0.25 mg/ml，2.4 ml/支，單次注射藥量10μg，內(nèi)含60次注射的藥量。
【貯藏】在使用前，本品于原包裝盒中避光置于2-8°C(36-46°F)冷藏保存。開始使用后，本品在不高于25°C(77°F)的室溫條件下可保存30天。本品不得冷凍，冷凍后不可使用！注射筆從首次使用至30天后，即使注射筆內(nèi)尚余藥液，也應(yīng)丟棄。
批準(zhǔn)文號】注冊證號H20130434 注冊證號H20130435
【包裝】1支/盒，3支/盒
【價格】5μg支/盒 500元 10ug支/盒 700元
【有效期】24個月。注射筆開始使用后的有效期:30天。
【生產(chǎn)企業(yè)】原裝產(chǎn)地：Baxter Pharmaceutical Solutions LLC(美國)
【分包裝產(chǎn)地】Baxter Pharmaceutical Solutions LLC(德國) |
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