奧貝安可(去鐵酮片)
【商品名稱】奧貝安可
【通用名稱】去鐵酮片
【英文名稱】DeferiproneTablets
【漢語拼音】qutietongpian
【性狀】本品為白色膠囊型膜衣片，一面對半分別印有“APO”和“500”，另一面空白。片劑中間有刻痕并易于對半掰開。
【適應癥】用于治療不耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。
【用法用量】去鐵酮治療劑量為25mg/kg體重，口服每日三次，每日劑量為75mg/kg體重可以半片為單位計算每公斤體重的劑量。不建議劑量超過100mg/公斤/天，因為會潛在地增加不良反應的危險性。
【不良反應】去鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵、去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心、嘔吐、腹痛和食欲增強，多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數目或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/日是有益的，有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告，關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述關節癥狀自行緩解，有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的。在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其谷丙轉氨酶(ALT)可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。
【禁忌】
1.對活性成分或處方中的任何成分過敏
2.有復發的嗜中性白細胞減少癥史
3.有粒細胞缺乏癥史
4.懷孕或哺乳期婦女
5.因為未知去鐵酮導致嗜中性白細胞減少的機理，患者不應再服用已知可以導致嗜中性白細胞減少或導致粒細胞缺乏癥的藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在非鐵負荷的大鼠和兔子進行的生殖毒性研究顯示，25mg/kg的去鐵酮具有胚胎毒性、致畸毒性。
【兒童用藥】有一些6-10歲兒童服用去鐵酮的資料，尚無6歲以下兒童服用的資料。
【藥物過量】尚無服用去鐵酮急性過量的報告。
【規格】500mg/片*30片/盒
【貯藏】貯存于30℃以下
【包裝】500mg*30片/瓶 500元
【有效期】3年
【注冊證號】H20090202 |
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