【商品名】醋酸阿比特龍
【英文名】ZYTIGA
【劑型】ZYTIGA(醋酸阿比特龍[abiraterone acetate])250 mg片是白色至灰白色,橢圓形片一側凹入AA250。
【適應證】ZYTIGA用潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。
【推薦劑量】推薦劑量:ZYTIGA 是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時和服用ZYTIGA后至少1小時不應消耗食物[見臨床藥理學]。應與水吞服整片。
【注意事項】
(1)鹽皮質激素過量:有心血管疾病史患者謹慎使用ZYTIGA。尚未確定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA類別III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。治療前控制高血壓和糾正低鉀血癥。至少每月1次監查血壓,血清鉀和液體潴留癥狀。
(2)腎上腺皮質功能不全:監視腎上腺皮質功能不全的癥狀和征象。應急情況前,期間和后可能適應增加皮質激素劑量。
(3)肝毒性:肝酶增加曾導致藥物中斷,劑量調整和/或終止。監查肝功能和如建議調整,中斷或終止ZYTIGA給藥。
(4)食物影響:必須空腹服用ZYTIGA。當與食物同時服用醋酸阿比特龍[abiraterone acetate]阿比特龍的暴露(曲線下面積)增加達10倍。
【不良反應】最常見不良反應(≥ 5%)是關節腫脹或不適,低鉀血癥,水腫,肌肉不適,熱潮紅,腹瀉,泌尿道感染,咳嗽,高血壓,心律失常,尿頻,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
【規格價格】250mg*120片/瓶=20000元
【批準日期】2011年4月28日
【生產企業】美國Centocor Ortho Biotech Inc. |
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