達拉非尼膠囊
〖中文名〗達拉非尼膠囊 達拉菲尼膠囊
〖通用名〗Dabrafenib
〖商品名〗Tafinlar
〖適應證〗TAFINLAR是一種激酶抑制劑適用于有不能切除或轉移黑色素瘤與用FDA-批準測試檢測BRAF V600E 突變患者的治療。
〖使用限制〗TAFINLAR不適用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。
〖用法用量〗
(1)開始用TAFINLAR治療前確證在腫瘤標本中存在BRAF V600E突變。
(2)推薦劑量是150 mg口服每天2次在進餐前至少1小時或后至少2小時服用。
〖禁忌證〗無。
〖注意事項〗
(1)新原發性皮膚惡性病:開始治療前,用治療時每3個月和終止TAFINLAR 后直至6個月進行皮膚學評價。
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促腫瘤:用BRAF抑制劑可能發生細胞增殖增加。
(3)嚴重發熱性.藥物反應:不用TAFINLAR如發熱≥101.3°F或發生并發發熱。
(4)高血糖:預先存在糖尿病或高血糖患者中監視血清糖水平。
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常規監視患者視力癥狀。
(6)葡萄糖-6磷酸脫氫酶缺乏:嚴密監視溶血性貧血。
(7)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。忠告生殖潛力女性對胎兒潛在風險。TAFINLAR可能使激素避孕藥療效較低和應使用另外避孕方法。
〖不良反應〗對TAFINLAR最常見不良反應(≥20%)是角化過度,頭痛,發熱,關節炎,乳頭狀瘤,脫發,和掌跖紅腫疼痛綜合征。
〖藥物相互作用〗
(1)不建議同時給予CYP3A4或CYP2C8的強抑制劑。
(2)不建議同時給予強CYP3A4或CYP2C8誘導劑。
(3)增加胃pH藥物可能減低dabrafenib濃度。
(4)與藥物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,或CYP2B6的敏感底物同時使用可能導致這些藥物療效喪失。
〖在特殊人群中使用〗
(1)哺乳母親:終止藥物或哺乳.
(2)有生殖潛能女性和男性:忠告女性患者治療期間和終止治療后4周使用高效避孕。忠告男性患者對受損的精子發生的潛能。
〖劑型和規格〗膠囊:50mg,75mg.
〖價格〗50mg*120粒/瓶=28200元 75mg*120粒/瓶=41600元
〖生產廠家〗GlaxoSmithKline葛蘭素史克
〖經銷單位〗江蘇省南京市康寶商貿有限公司于2008-08-13成立,主要經營進出口產品貿易,其他商業服務等。
〖聯系人電話〗 13813956640 莊寶林
〖聯系人〗莊寶林
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