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供應純化水設備達標《中國藥典》GMP認證、USP美國FDA認證純化水設備

供應純化水設備達標《中國藥典》GMP認證、USP美國FDA認證純化水設備_上海市惠源水處理設備有限公司_供應純化水設備達標《中國藥典》GMP認證、USP美國FDA認證純化水設備

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公　司：上海市惠源水處理設備有限公司

發布時間：2014年05月21日

有效期：2014年11月17日

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詳細說明

本套純化水設備使用二級反滲透膜過濾工藝，設備反滲透膜使用國際當今膜品質*好的進口美國海德能與美國陶氏產品，可以有效保證設備出水水質，設備管件使用衛生級sus304與sus316L材質不銹鋼，設備連接使用衛生快裝連接。嚴格按照《中國藥典》中純化水標準制造。不僅使設備產水達到GMP標準，也讓設備能夠完全達到GMP驗證標準。使新建工廠或者老廠改造等的GMP驗證部分關于純化水能夠順利的完全通過驗收。
本套純化水設備已經使用的在制藥、醫療器械、醫藥中間體、化妝品與醫藥保健品等行業完全成熟的應用經驗。
GMP醫藥純化水對電導率、離子含量等有一定要求，主要水質指標：電導率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。目前藥典指導純化水生產工藝有：
在（反滲透+混床）工藝中，雖然反滲透設備除去了進水中的極大部分離子，但混床的離子交換樹脂失效后，仍需酸堿處理，以復蘇樹脂的離子交換性能，因而在制取純化水的過程中，仍有廢酸堿再生液排放，污染環境。在環保要求日趨嚴格的條件下，雖然其設備投資成本較低，產水電導率也較低，但其應用仍受到環保要求的限制。
在（反滲透+電除鹽）工藝中，由于電除鹽裝置對進水水質（如硬度、TOC等指標）要求極為嚴格，一般一級反滲透產水經常不能達到電除鹽裝置的進水要求，因而在大多數情況下，需采用二級反滲透產水作為電除鹽裝置的進水。同時，由于電除鹽設備單元價格較高，這樣就使其純化水制取設備投資成本大幅升高。雖然其出水電導率低、純化水制備過程無酸堿處理，但由于其單位制水成本極高，故導致其應用受到投資成本的限制。
二級反滲透制水工藝，雖然其產水電導率相對較高，但在一般情況下，其產水電導率能達到純化水的要求，因而它以工藝設備投資成本適中，操作維護簡單。二級反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動化程度高、環保等優點，對大部分水源來說，其產水水質能達到醫藥純化水的要求，因而二級反滲透技術在制取醫藥純化水中的應用必然越來越廣。
反滲透法在制取純水過程中，是以壓力作為動力，使純水透過反滲透膜，后將其收集而制得，因而在整個制水過程中，不發生相變，且無酸堿廢液處理。所以，反滲透膜法以其節能、環保等特點，成為目前制取醫藥純化水的主要方法。

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