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供應無錫iso13485:2003醫療器械質量管理體系認證

供應無錫iso13485:2003醫療器械質量管理體系認證_無錫迪曼斯企業管理咨詢有限公司_供應無錫iso13485:2003醫療器械質量管理體系認證

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公　司：無錫迪曼斯企業管理咨詢有限公司

發布時間：2015年12月23日

有效期：2016年06月23日

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陳經理先生 (經理)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0510-82401576 傳　　真： 0510-82401576 手　　機： 18961513503 地　　址：中國江蘇無錫市南長區南湖大道501號郵　　編：
公司主頁：	http://wxdms.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

ISO13485認證的適用范圍
　　1.一般性的醫療器械
　　2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式，將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。
　　3.主動式醫療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動力能源來驅動的醫療器械。
　　4.植入式醫療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫療器械器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面此類器材須借著外科手術植入人體并停留在人體中至少30天，且在移離人體時，僅能藉醫療或外科手術為之。
　　5.滅菌醫療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫療器械。

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該公司其他商業信息

·供應無錫OHSAS18001：2011職業健康安全管理
·供應無錫iso22000:2005食品安全管理體系認
·供應無錫iso13485:2003醫療器械質量管理體
·供應無錫iso14001:2004環境管理體系認證
·供應無錫iso9001:2008質量管理體系認證

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