根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的要求,《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期5年,有效期滿前3個月內,企業應向藥品監督管理部門提出重新認證的申請。藥品監督管理部門對申請企業進行檢查和復審,合格的換發證書。審查不合格以及認證證書期滿但未重新申請認證的,應收回或撤銷原認證證書。
如何在較短的時間內完成GSP換證工作,是每一個藥品經營企業最關心的問題,如何避免硬件設計上的缺陷,如何避免資源浪費,如何避免不切實際或由于經驗不足造成的軟件編寫中走彎路,如何讓沒有經驗的員工成功地通過GSP換證工作,是每個藥品經營企業實際中遇到的最迫切問題。
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