【商品名】Gilotrif
【英文名】BIBW2992
【藥代動力學】阿法替尼是一種口服藥物，是表皮生長因子受體(EGFR)和人表皮受體2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制劑。Ⅱb/Ⅲ期隨機研究表明，與安慰劑+*佳支持治療相比，阿法替尼+*佳支持治療治療既往一二線化療及EGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌患者，未改善患者總生存，但顯著改善了無進展生存期，提高了ORR和8周疾病控制率。另一項研究(LUX-LUNG2)結果顯示，伴有常見EGFR突變類型的大多數(61%)患者接受阿法替尼治療后，腫瘤顯著縮小、腫瘤進展時間較晚、生存期較長。這些結果初步證實阿法替尼是比較有前途的靶向藥物。因其是唯一對EGFR和HER2具有非可逆性雙重抑制作用。鑒于前期臨床研究中的出色數據，該藥在2008年2月15日通過美國FDA的快速審批通道。目前即將進行一項國際多中心Ⅲ期臨床試驗，研究BIBW2992應用于既往表皮生長因子受體抑制劑治療失敗后的NSCLC，這將為NSCLC患者帶來一種可能性。
【適應證】適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及HER2陽性的晚期乳腺癌患者。
【用法用量】BIBW2992有效劑量是每天20mg，標準劑量為40mg。應空腹服用阿法替尼所有劑量至少進食前1小時或后2小時。
【不良反應】*常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。*常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
【相互作用】阿法替尼主要被CYP3A4代謝。
【規格價格】20mg*30片/盒 15000元 40mg*30片/盒 28000元
【貯存條件】貯存在20°C-25°C；
【生產廠家】德國-勃林格殷格翰 |
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