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ISO13485醫療器械質量管理體系認證多少錢

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公　司：通標標準技術服務有限公司東莞分公司

發布時間：2014年08月15日

有效期：2015年02月14日

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黃惠娟女士 (客戶主任)

聯系時，請說是在企業錄看到的，謝謝！

電　　話： 0769-22320092 傳　　真：手　　機： 13827285766 地　　址：中國廣東東莞市莞城區旗峰路309號浩宇大廈6樓郵　　編：
公司主頁：	http://sgs22320092.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細說明

SGS引領您將醫療器械快速投放國際市場
檢驗,鑒定,測試和認證服務包括:

.醫療器械質量體系ISO13485:2003認證 .電磁兼容與醫用電器安全檢測

.歐盟CE認證 .按照EN ISO10993相關規定進行安全性評價

.加拿大CMDCAS認證 .水系統測試

.日本—JPAL認證 .微生物測試

.美國—代表FDA實施21CFR QSR820 .常規理化指標

.現場審核 .老化試驗

.臺灣,香港和澳大利亞等國家或地區 .無菌檢測

.認可的法規性審核 .包裝驗證

.醫療器械GDPMDS認證 .滅菌過程確認

.個人防護設備PPE

.其他管理體系認證ISO14001,SA8000等

部分培訓服務包括:

.ISO13485:2003標準 .目標市場上市程序培訓(EU/US/CA/JP/AS…)

.ISO14971風險管理 .CMDCAS認證……

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聯系人：黃惠娟電話：0769-22320092