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中藥酒劑、酊劑中甲醇含量測定色譜儀GC-2020 中藥酒劑、酊劑中甲醇含量測定色譜儀GC-2020_山東潤揚儀器有限公司_中藥酒劑、酊劑中甲醇含量測定色譜儀GC-2020

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公 司: 山東潤揚儀器有限公司
發布時間:2024年02月20日
有 效 期:2024年08月21日
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公 司:山東潤揚儀器有限公司

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詳細說明

    中藥酒劑和酊劑是中藥的2種常用劑型。藥酒系將處方量藥材用蒸餾酒浸泡提取而成;酊劑則系將處方量藥材,藥物和流浸膏用規定濃度的乙醇浸泡提取,溶解,稀釋而成。由于蒸餾酒和酒精中常含有甲醇,果實類藥材中的果膠在浸泡過程中也會分解產生甲醇。因此,甲醇的測定在生產、醫藥、衛生、檢驗和科研等部門都成為一項非常重要的檢測任務。
酊劑指原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。酊劑以乙醇為溶劑,含藥量較高,服用劑量小,易于保存。
按《中國藥典》規定,酊劑的甲醇量、乙醇量、裝量及微生物限度等需符合相關規定。
本法用氣相色譜法(通則0521)測定酒劑或酊劑等含乙醇制劑中甲醇的含量。
氣相色譜儀:GC-2020氣相色譜儀FID檢測器,采用(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱如ov-1301或PEG-20M;AHS-16頂空進樣器,色譜工作站,RYH-300氫氣發生器,RYA-2000空氣發生器,40升氮氣鋼瓶,電腦及打印機。
試劑:甲醇(色譜純或分析純)、正丙醇(色譜純或分析純)、。
色譜條件:起始溫度為40℃,維持2分鐘,以每分鐘3℃的速率升溫至65℃,再以每分鐘25℃的速率升溫至200℃,維持10分鐘;進樣口溫度200℃,檢測器(FID)溫度220℃,分流進樣,分流比為1:1。
頂空進樣:平衡溫度為85℃,傳輸管溫度為110℃,進樣環溫度為105℃,平衡時間為20分鐘。理論板數按甲醇峰計算應不低于10000,甲醇峰與其他色譜峰的分離度應大于1.5。
測定法 取供試液作為供試品溶液。精密量取甲醇1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各3ml,置10ml頂空進樣瓶中,密封,頂空進樣。按外標法以峰面積計算,即得。


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