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ISO9001、TS16949、ISO13485、ISO14001

ISO9001、TS16949、ISO13485、ISO14001_上海西摩檢測(cè)技術(shù)有限公司_ISO9001、TS16949、ISO13485、ISO14001

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公　司：上海西摩檢測(cè)技術(shù)有限公司

發(fā)布時(shí)間：2014年09月25日

有效期：2015年03月27日

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詳細(xì)說(shuō)明

ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用

ISO 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)。ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來(lái)越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問(wèn)題威脅著人類未來(lái)的生存和發(fā)展，順應(yīng)國(guó)際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的

提起ＩＳＯ９０００和ＩＳＯ１４０００，具備標(biāo)準(zhǔn)化常識(shí)的人都不會(huì)陌生，前者是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）發(fā)布的質(zhì)量管理與質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，首次發(fā)布于１９８７年；后者是該組織發(fā)布的環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，首次發(fā)布于１９９６年。近幾年來(lái)，隨著國(guó)際上對(duì)職業(yè)健康問(wèn)題的關(guān)注，有些國(guó)家向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出了制訂職業(yè)健康安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)計(jì)劃，并建議編號(hào)為ＩＳＯ１８０００，因此，我國(guó)就有了ＩＳＯ１８０００的提法。所謂職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系OSHMS，是由一系列標(biāo)準(zhǔn)來(lái)構(gòu)筑的一套系統(tǒng)，它表達(dá)了一種對(duì)企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生進(jìn)行控制的思想，也給出了按照這種思想進(jìn)行管理的一整套方法。這種體系，應(yīng)當(dāng)是科學(xué)的、有效的，能夠被接受的，并與企業(yè)的其它活動(dòng)及整體的管理是相容的。同時(shí)，它作為一套標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該能得到廣泛地接受和承認(rèn)，具有規(guī)范性。職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系是一種對(duì)企業(yè)的職業(yè)安全衛(wèi)生工作進(jìn)行控制的戰(zhàn)略及方法。職業(yè)安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，在其歷史發(fā)展的過(guò)程中，曾被非正式稱為ISO15000或ISO18000系列標(biāo)準(zhǔn)。這些稱謂，表達(dá)了它和ISO9000及ISO14000系列從指導(dǎo)思想到實(shí)施方法上的聯(lián)系，應(yīng)該指出OSHMS雖然繼承而且發(fā)展了上述兩個(gè)系列的思想和方法，但在解決的具體問(wèn)題上，從技術(shù)層面上，卻和前兩者有所區(qū)別。職業(yè)安全衛(wèi)生管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)系列，其主體標(biāo)準(zhǔn)包括四部份內(nèi)容，即：原則（principle），是說(shuō)明體系的思想和要求的；規(guī)范（specification），是說(shuō)明一個(gè)組織要達(dá)到什么樣的標(biāo)準(zhǔn)，才是合格的；指南（guide line），是規(guī)范認(rèn)證工作的方法和程序的文件；審核員要求（Auditors Regirement），是對(duì)從事認(rèn)證或者從事安全審核的人員的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)及為執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)而形成的規(guī)范化的文件，稱為職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系評(píng)估系列即OSHMAS。OHSMAS形成了一個(gè)為企業(yè)在安全生產(chǎn)及職業(yè)安全衛(wèi)生方面開展工作及進(jìn)行技術(shù)服務(wù)的體系。

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