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*一條 建立一個質量體系的程式應符合ISO9000系列標準所規定的要素。例如：企業的性質、公司的規模、現行質量控制的狀況、產品的市場訴求情況等等。
第二條 組織實施質量控制的步驟以及實施ISO9000體系時應被作為主要計畫 來采納、實行的一些步驟：
1.*高管理部門作出的質量評估應作為企業必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發展和獲 得長遠利益的基礎。
3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審 議，并提出一個適當的實施對策。
4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當的質量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協商，向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標準對公司及 公司的雇員的利益。這是必須的，因為要成功的實施ISO9000標準需要公司內所有人員的積極協作 。
6.設立一個在主要執行人員領導下的控制委員會，以使在規定時間內的計畫程式能 全面有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓。
8.調查現行的質量控制體系識別缺陷的能力或質量全過程與ISO9000標準要求比較 後的偏差。
9.提出規范活動的鑒定要求并系統地闡述對計畫中各工作要素的解釋；對不同部門 和人員責任的規定；預計活動完成的時間。
10.制訂工作指南，根據ISO9000標準條款的要求，認可本公司的工作程式的過程。
11.質量手冊包括：公司的質量方針、組織結構、體系過程概要 。這個概要應包括描寫過程的更為詳細的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標準方法對全體職員和工人的培訓及培訓程式檔。
13.公司應保證讓全體職員清楚地了解其質量方針和為實施ISO9000標準而制定的目 標。有關的目標和程式應被翻譯成通俗的語言，以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執行的指南。在大的公司 ， 新體系應被逐步協調地采用，它可首先作為指導計畫在一或二個部門或產品工廠實行，根據獲得的經驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內部的審核是依照ISO9000標準進行的。
16.對審核發現的 不合格項采取糾正措施。
17.經過適當的時期之後，再進一步實施審核并采取糾正 措施直至質量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構進行初步的審核。
19.根據外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經認可的認證人員進行日常的評估。 |
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