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進口化妝品申報 - 相關條例
2010年4月之后申報進口化妝品注冊需提交哪些資料及要求？（黑體部分為新增）
答：根據*新申報受理規定規定：
1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：
（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產品中文名稱命名依據；
（三）產品配方；
（四）生產工藝簡述和簡圖；
（五）產品質量安全控制要求；
（六）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；
（七）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（八）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；
（九）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；
（十）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；
（十二）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；
（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
2、申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：
（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產品中文名稱命名依據；
（三）產品配方；
（四）產品質量安全控制要求；
（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；
（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料；
（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；
（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；
（十一）可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
3、 申請化妝品新原料行政許可的，應提交下列資料：
（一）化妝品新原料行政許可申請表；
（二）研制報告
1）原料研發的背景、過程及相關的技術資料；
2）原料的來源、理化特性、化學結構、分子式、分子量；
3）原料在化妝品中的使用目的、依據、范圍及使用限量。
（三）生產工藝簡述及簡圖；
（四）原料質量安全控制要求，包括規格、檢測方法、可能存在安全性風險物質及其控制等。
（五）毒理學安全性評價資料，包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；
（六）代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章；
（七）可能有助于行政許可的其他資料。
另附送審樣品1件。
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