新版GSP認證專家
DQS藥品經營質量管理系統
北京博科智信科技有限公司
新修訂的《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱藥品GSP）已發布施行。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定和《國家藥品安全“十二五”規劃》的總體要求，國家食品藥品監督管理總局要求，在2015年年底前完成新修訂藥品GSP的實施工作。
為積極、穩妥地推進新修訂藥品GSP的貫徹實施，各地應當結合兩項許可的整合工作并按照以下時限要求，制定具體工作方案，分步實施。
（一）自2013年7月1日起，新開辦藥品經營企業，以及藥品經營企業申請新建（改、擴建）營業場所和倉庫應當符合新修訂藥品GSP的要求, 符合條件的發放《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。
（二）2014年12月31日前，經營疫苗、麻醉藥品和精神藥品以及蛋白同化制劑和肽類激素的批發企業、經批準可以接受藥品委托儲存配送的批發企業，應當符合新修訂藥品GSP要求，符合條件的換發《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》；不符合條件的，核減其相應經營范圍或取消其被委托資格。
（三）2015年12月31日前，所有藥品經營企業無論其《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》是否到期，必須達到新修訂藥品GSP的要求。自2016年1月1日起，未達到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續從事藥品經營活動。
以上內容來自“國家食品藥品監督管理總局關于貫徹實施新修訂《藥品經營質量管理規范》的通知”
一、 DQS產品是做什么的
系統實現了藥品經營企業日常GSP管理所需要的所有內容
二、 DQS產品的宗旨什么
讓藥品經營企業的管理更容易
三、 DQS與其他企業公司產品的不同
融入更多現代化管理和醫藥管理的需求：
 靈活完善的開票系統；
 準確的數據同步系統；
 現代化的醫藥物流系統（電子揀貨標簽）；
 完善的新版GSP要求的控制系統；
 移動手機APP應用系統；
 實現單點、多點、多倉庫、集團化管理的不同客戶需求；
四、 DQS產品的版本說明
DQS是博科智信公司《藥批管家》系統的升級換代產品，更加符合新版GSP的要求以及企業現代化物流的要求。
五、 DQS產品模塊及流程說明
綜述：可根據客戶需求定制流程，醫藥GSP基礎流程如下：
 采購合同管理（編寫、審核）—采購管理（制單、審核）--收貨—抽檢驗收—入庫；
 銷后合同管理（編寫、審核）--銷售管理（制單、審核）--出庫—出庫復核—運輸；
 銷后退回—調取原始記錄---對照復核---收獲—抽檢驗收---入庫；
 購進退回---調取原始單據---退回單據----出庫—出庫復核；
六、 DQS產品GSP質量控制點描述
 藥品儲存環境控制
通過藥品屬性中的儲存環境，再藥品入庫時自動判斷存儲貨區；
 超經營范圍控制
通過藥品屬性、企業經營范圍，控制超經營范圍的單據產生；
 首營審批控制
首營藥品和單位必須通過審核后才能進行正常業務
 收獲驗收控制
收獲通過調取原始存檔電子單據，與送貨單據對照，如復核才能繼續操作；
 資質實效控制
通過電子檔案標注企業資質有效期，從而自動提醒到期更換，沒有更換的不能進行相應業務
 往來單位人員控制
通過銷售人員授權銷售藥品控制，禁止超授權藥品銷售行為
 審批控制
各種單據自定義是否需要審核，靈活多變
 價格控制
自定義進貨價、批發價、零售價等，在業務模塊總控制價格
七、 產品綜述
北京博科智信科技有限公司的《DQS藥品經營企業質量管理系統》是一個全面完整的行業產品，涵蓋了醫藥流通行業全面新版GSP質量管理和細化的商業物流管理的本質需求；還提供了特殊業務模式的行業專業產品，以幫助行業用戶滿足不斷擴充的新需求；通過應用信息化幫助企業達到過程控制管理和異常管理來實現企業的物流管理和GSP管理要求，最終達到全面提升企業的質量管理活動和實現信息化管理企業的目的。
八、 聯系我們
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