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供應(yīng)專業(yè)辦理徐州醫(yī)療器械CE認(rèn)證

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公　司：徐州博杰企業(yè)管理咨詢有限公司

發(fā)布時(shí)間：2014年01月27日

有效期：2014年07月29日

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丁多多女士 (市場(chǎng)專員)

聯(lián)系時(shí)，請(qǐng)說是在企業(yè)錄看到的，謝謝！

電　　話： 0516-82305339 傳　　真：手　　機(jī)： 15335106385 地　　址：中國江蘇徐州市徐州慶豐路綠地城市廣場(chǎng)LOFT2-608 郵　　編： 221004
公司主頁：	http://2901637900.qy6.com.cn(加入收藏)

詳細(xì)說明

    徐州博杰認(rèn)證公司CE標(biāo)志的有效性

產(chǎn)品取得了CE認(rèn)證，就可以帖上CE標(biāo)志，但只限于申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)提交的TCF中所描述的產(chǎn)品，貼上CE標(biāo)志意味著該產(chǎn)品可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)和要求產(chǎn)品取得CE認(rèn)證才能進(jìn)入該地區(qū)的國家和地區(qū)。產(chǎn)品CE認(rèn)證的有效期為五年。我們這次獲得的CE證書因所提交的TCF文件是*一代頭部伽瑪?shù)兜馁Y料，因此CE標(biāo)志只能加貼于*一代頭部伽瑪?shù)丁Ｈ珙^部伽瑪?shù)队兄卮蟾模仨毾駽E認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交更改的文件資料重新認(rèn)證，否則不能加貼CE標(biāo)志。

醫(yī)療器械的概論與分類

概論

主動(dòng)植入式醫(yī)療器材 (AIMD 90/385/EEC) 任何經(jīng)由手術(shù)或醫(yī)療方法，全部或部分植入人體，或插入并置留于人體自然孔道中之主動(dòng)式醫(yī)療器材。
醫(yī)療器材 (MDD 93/42/EEC)
制造商所設(shè)計(jì)使用于人體之任何單獨(dú)或組合使用的儀器、設(shè)備、裝置、材料或其它物品，含必要之軟件，欲達(dá)成以下各種情況：
·診斷、預(yù)防、追蹤、治療減輕疾病
·診斷、追蹤、治療或修整傷處或殘障部位
·解剖或生理過程中之調(diào)查、置換或修整


公司名稱：徐州博杰企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系電話：0516-82305339
手機(jī)號(hào)碼：15335106385 丁多
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