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供應(yīng)醫(yī)療器械公司注冊(cè) 供應(yīng)醫(yī)療器械公司注冊(cè)_上海泰金企業(yè)管理有限公司_供應(yīng)醫(yī)療器械公司注冊(cè)

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公 司: 上海泰金企業(yè)管理有限公司
發(fā)布時(shí)間:2017年04月20日
有 效 期:2017年10月20日
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    醫(yī)療器械公司注冊(cè)|上海代辦醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、介紹如下:
 
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;
2、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;
3、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;
4、提交書面申請(qǐng)材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
5、開設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告;
6、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
7、刻章;
8、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;
9、辦理稅務(wù)登記證;
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的時(shí)間在20個(gè)工作日左右。
 
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料;
 
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