國外化妝品在進入中國大陸市場之前都必須接受國家衛生部門的審批。只有獲取了中國食品藥品監督管理局）頒發的《衛生批件》，才算
拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關證，才能夠進行銷售。也只有獲取了《衛生批件》，才能使報關這一步驟得以順利進行，報關時，海關
部門要求您提供《衛生批件》并進行核實，否則產品只能被扣留或退回。
一、什么產品可以申報為化妝品?天健華成：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等
），以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的產品。(注：香皂、女性洗液不屬于化妝品)
二、化妝品分為哪些種類？總體來講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中，特殊用途化妝品又分為育發、染發、
燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品（美白現也已劃入特殊用途化妝品，屬于祛斑類產品），普通用途化妝品（或非特殊
用途化妝品）又分為發用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類共五類。
三、什么樣的化妝品由藥監局審批？ 所有進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須由或藥監局審批。進口化妝品包括進口普通化妝品及進
口特殊用途化妝品；國產特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。省級衛生監督部門負責生產能力審核，地方負責初審檢測；中央衛生
檢測單位負責終審檢測，藥監局評審辦終審。
四、藥品食品監督管理局審批（備案） 的程序是怎樣的？自二○○四年七月一日開始，國家衛生部簡化進口化妝品程序，特殊類產品仍
沿襲原有的注冊制，而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
1、進口普通化妝品的注冊備案程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序。
2、進口特殊化妝品的申報注冊批文程序：需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。注冊（備案）
完成后由藥監局頒發行政許可：2008年國務院機構改革方案確定化妝品衛生監督管理職責由衛生部劃入國家食品藥品監督管理局審批后《衛生
批件》的格式為：特殊用途化妝品批準文號和進口非特殊用途化妝品備案號作相應調整。國產特殊用途化妝品批準文號體例為國妝特字
G********，進口特殊用途化妝品批準文號體例為國妝特進字J********，進口非特殊用途化妝品備案號體例為國妝備進字J********。批準文
號（備案號）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號開始分別編排。 |
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