中山/上饒ISO9000認證管理咨詢，光電工程變更程序
東莞中歐企業管理咨詢事務所
1、目的
為保證產品在樣品制作及量產階段所產生的任何工程變更均受到有效地控制, 避免工程變更的影響未被充分識別或失效技術狀態項被誤用, 進而確保產品品質, 特制定此程序。
2、適用范圍
適用于產品生產的各制造因素（如生產場地、原材料、工藝、生產流程、制造設備等）變更
處理。
3、定義（佛山，九江ISO）
3.1 工程變更：來自內部（如工程/制造部門）或外部（如客戶/設計部門）對產品設計及制造工藝的變更；
3.2 ECN/ECO：Engineering Change Notice/ Order，工程變更通知單，ECO尤指客戶的變更指令；
3.3 SWR：特殊作業要求，出于驗證或基于客戶的特殊要求，經工程部門審核、品質部門經理批準和/或客戶要求，允許在限定的某一時期/某一批次/某個數量的產品實施變更；
3.4 ECR: Engineering Change Request，工程變更申請評估報告，用于評估工程變更影響、可行性和風險；
3.5 一般變更：變更的內容只涉及到設計開發的某一階段或生產中的某一獨立作業要求，不會對產品功能、結構及外觀造成影響；
3.6 重大變更：變更的內容涉及到其他的項目或變更對產品的功能產生影響，如技術狀態項目變更；涉及到重大成本變更的內容；對客戶要求的實現產生影響的所有變更。
4、參考文件
《設計管理程序》
《記錄管理程序》
5、職責
5.1 產品開發部
5.1.1 由客戶自行發行的ECN，如產品藍圖、客戶規格變更，由產品開發部負責跟蹤；
5.1.2 量產前的原材料變更由產品工程師負責發行ECN，對BOM進行更新；
5.1.3 產品開發部負責對相關產品的工程變更信息傳遞，傳達客戶工程變更要求及更新公司內部現行資料，并針對內部工程變更與客戶等外部單位進行溝通及聯絡；
5.2 工程部：
5.2.1 對內部發起的SWR/ECR/ECN進行評估、審核及批準；
5.2.2 評估工程變更中需要更改的圖面、規格說明、技術標準等產品項目，并對此變更對產品使用或運行的影響、對其他項目的影響進行評估，工藝單位推進工程變更的實施，對ECN實施的結果進行驗證；
5.2.3 對產品量產階段的內部工程變更，通知產品開發單位，發行內部評估可行的工程變更，并向客戶提出ECN申請；
5.2.4 量產后的原材料變更由工程部負責發行ECN，并通知市場等相關單位，申請客戶批準；
5.2.5 對外部（客戶/供應商等）發行的工程變更申請進行評估，并根據驗證結果轉換為我司內部變更和推進ECN實施。 （韶關ISO9000認證管理咨詢）
5.3 品質部
5.3.1 如果是客戶變更引起產品檢測要求整體變化的，如產品性能檢測方法或規格變更，由品質部負責內部文件變更及發行、培訓；
5.3.2 負責產品工程變更的實施效果進行跟蹤及品質驗證，并修改相關的品質作業規范；
5.3.3 負責統一整理和歸檔工程變更資料。
5.4 制造部門
5.4.1 制造部門主管負責量產ECN/SWR的評估、參與審核；
5.4.2 負責工程變更要求的實施，評估受影響的生產線（設備、模治具等），并對ECN實施效果進行跟蹤確認；
5.5 計劃部門
5.5.1 對受影響的原材料、部件進行評估；
5.5.2 負責對現存產品原材料、半成品、成品等提出處理方式并進行后續處理；
5.6 采購部門
5.6.1 對受影響的供應商進行評估；
5.6.2 對受影響的供應物料成本、交貨計劃、質量等進行評估；
5.7 市場部門
5.7.1 對工程變更所需的費用進行評估；
5.7.2 對產品成本的影響進行評估；
5.7.3 對產品售后服務影響進行評估；
5.8 在涉及重大成本、技術變更時，由副總經理負責審批工程變更實施的必要性、可行性。
6、程序內容
6.1 工程變更處理流程說明
6.1.1 工程變更的提出
6.1.1.1 因客戶要求，或制造、工藝、產品開發在必要的情況下、或第三方(如供應商)提出申請,要求對產品現有技術狀態、工藝、物料、產線、供應商或其相關文件等進行變更。
6.1.1.2 由制造、工程部門主管審核變更的必要性、變更性質并確定變更實施的流程。
6.1.2 如果變更會影響到產品的形狀、裝配、功能,或者這些變更可能不會影響到產品的形狀、裝配、功能,但是對產品可靠性、制造性、安全性、環境等有不利影響，均需納入工程變更的控制范圍并根據客戶要求通知客戶。由變更提案人(客戶/產品工程師/ 工藝工程師/QE等)填寫《工程變更申請評估報告》（我司外部單位工程變更申請由產品開發部負責評估、跟蹤）。
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